Emerald Clinical globalna je organizacija za klinička istraživanja (CRO) osnovana u azijsko-pacifičkoj regiji. Već približno 25 godina pruža podršku biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama te proizvođačima medicinskih uređaja i dijagnostičkih proizvoda kroz cjelovite usluge kliničkih ispitivanja. Njezin tim od više od 800 zaposlenika djeluje na više od 40 lokacija i upravlja studijama od ranog razvoja do registracije i razdoblja nakon stavljanja proizvoda na tržište, uključujući kliničke operacije, upravljanje projektima i osiguravanje osoblja za ispitivanja. Tvrtka objedinjuje znanstvenu stručnost i operativnu podršku kako bi pridonijela napretku razvoja lijekova i medicinskih uređaja.
Specijalist za ugovore s ispitivačkim centrima – Singapur (rad na daljinu)
Upravljajte ugovorima o kliničkim ispitivanjima i proračunima ispitivačkih centara za Emerald Clinical Trials. Podržite globalno pokretanje studija, pregovore o ugovorima, usklađenost i aktivaciju centara.
Opis
- Pripremati, pregledavati, pregovarati i upravljati ugovorima o kliničkim ispitivanjima, izmjenama i povezanim ugovornim dokumentima
- Izrađivati, pregovarati i nadzirati proračune ispitivačkih centara unutar odobrenih parametara naručitelja
- Koordinirati ugovorne i proračunske aktivnosti između naručitelja, ispitivačkih centara, pravnih timova i internih dionika
- Osiguravati provedbu ugovora i proračuna u skladu s dogovorenim rokovima studije i projektnim prekretnicama
- Održavati sustave za upravljanje ugovorima, alate za praćenje, predloške i popratnu dokumentaciju
- Provjeravati točnost, potpunost i regulatornu usklađenost ugovornih dokumenata te njihovu usklađenost sa zahtjevima naručitelja i pravilima tvrtke
- Pratiti napredak ugovora i rješavati prepreke u pregovorima
- Podržavati plaćanja ispitivačkim centrima i koordinirati točno i pravodobno fakturiranje
- Pomoći pri pokretanju studija u državama i centrima, prikupljanju dokumentacije i kontinuiranom održavanju studija
- Organizirati i održavati ugovornu dokumentaciju tijekom cijelog životnog ciklusa studije
- Sudjelovati na projektnim sastancima i izvještavati o napretku ugovora i proračuna
- Podržavati programe kvalitete, audite, inspekcije i inicijative za unapređenje procesa
- Pomoći u razvoju sustava, alata i najboljih praksi za administraciju ugovora i proračuna
Zahtjevi
- VSS ili istovjetna kvalifikacija iz prirodoslovnog, zdravstvenog, pravnog, poslovnog ili srodnog područja
- Prethodno iskustvo u ugovornoj istraživačkoj organizaciji, farmaceutskoj tvrtki ili okruženju kliničkih istraživanja
- Dokazano iskustvo u pregovaranju ugovora s ispitivačkim centrima i upravljanju proračunima kliničkih ispitivanja
- Dobro poznavanje procesa kliničkih istraživanja, pokretanja studija i zahtjeva za aktivaciju centara
- Radno poznavanje smjernica ICH-GCP i relevantnih regulatornih zahtjeva
- Izvrsne pregovaračke, komunikacijske i vještine upravljanja dionicima
- Sposobnost procjene i tumačenja ugovornih, pravnih, financijskih i operativnih dokumenata
- Iznimna pažnja posvećena detaljima te dobre organizacijske i projektno-koordinacijske vještine
- Iskustvo rada u više država i kultura vrlo je poželjno
- Poznavanje sustava za upravljanje ugovorima, platformi CTMS i aplikacija Microsoft Office
- Sposobnost samostalnog rada i učinkovite suradnje s međufunkcionalnim timovima
- Proaktivan pristup usmjeren na rješenja pri upravljanju konkurentskim prioritetima u dinamičnom okruženju
Pogodnosti
- Konkurentan paket plaće i pogodnosti ovisno o vještinama i iskustvu
- Mogućnost rada na daljinu ili hibridnog rada ovisno o lokaciji i poslovnim potrebama
- Mogućnosti učenja, mentorstvo i pristup globalnim karijernim prilikama
- Programi dobrobiti zaposlenika koji podržavaju ravnotežu između poslovnog i privatnog života, zdravlje i angažiranost
- Prilika za doprinos međunarodnim studijama za vodeće naručitelje u različitim terapijskim područjima
- Suradničko radno okruženje u kojem se stručnost i doprinos prepoznaju i cijene