Emerald Clinical — глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), основанная в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Около 25 лет компания оказывает биофармацевтическим компаниям, производителям медицинских изделий и диагностических средств комплексные услуги на всех этапах клинических исследований. Более 800 специалистов работают более чем в 40 местах и ведут исследования от ранних этапов разработки до регистрации и пострегистрационного периода, включая клинические операции, управление проектами и подбор персонала для исследований. Компания сочетает научную экспертизу и операционную поддержку, помогая развивать лекарственные препараты и медицинские изделия.
Специалист по контрактам с исследовательскими центрами — Сингапур (удалённо)
Управляйте договорами и бюджетами исследовательских центров для Emerald Clinical Trials. Поддерживайте глобальный запуск исследований, переговоры по контрактам, соблюдение требований и активацию центров.
Описание
- Подготавливать, проверять, согласовывать и вести договоры с исследовательскими центрами, поправки и связанные контрактные документы
- Разрабатывать, согласовывать и контролировать бюджеты исследовательских центров в рамках утверждённых параметров спонсора
- Координировать работу с договорами и бюджетами между спонсорами, исследовательскими центрами, юридическими командами и внутренними заинтересованными сторонами
- Обеспечивать выполнение договорных и бюджетных задач в соответствии с согласованными сроками исследования и контрольными этапами проекта
- Вести системы управления договорами, трекеры, шаблоны и сопутствующую документацию
- Проверять договорные документы на точность, полноту, соответствие нормативным требованиям, требованиям спонсора и политике компании
- Отслеживать ход согласования договоров и устранять препятствия в переговорах
- Поддерживать выплаты исследовательским центрам и координировать точное и своевременное выставление счетов
- Помогать с запуском исследований в странах и центрах, сбором документов и текущим сопровождением исследований
- Организовывать и поддерживать договорную документацию на протяжении всего жизненного цикла исследования
- Участвовать в проектных совещаниях и отчитываться о ходе работы с договорами и бюджетами
- Поддерживать программы качества, аудиты, инспекции и инициативы по совершенствованию процессов
- Помогать разрабатывать системы, инструменты и передовые практики администрирования договоров и бюджетов
Требования
- Степень бакалавра или эквивалентная квалификация в научной, медицинской, юридической, деловой или смежной области
- Опыт работы в CRO, фармацевтической компании или сфере клинических исследований
- Подтверждённый опыт согласования договоров с исследовательскими центрами и управления бюджетами клинических исследований
- Глубокое знание рабочих процессов клинических исследований, запуска исследований и требований к активации центров
- Практическое знание руководств ICH-GCP и соответствующих нормативных требований
- Отличные навыки ведения переговоров, коммуникации и взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Умение оценивать и интерпретировать договорные, юридические, финансовые и операционные документы
- Исключительная внимательность к деталям, организованность и навыки координации проектов
- Опыт работы с несколькими странами и культурами будет большим преимуществом
- Уверенное владение системами управления договорами, платформами CTMS и приложениями Microsoft Office
- Способность работать самостоятельно и эффективно взаимодействовать с межфункциональными командами
- Проактивный подход, ориентированный на решение задач, при управлении конкурирующими приоритетами в динамичной среде
Преимущества
- Конкурентоспособная заработная плата и пакет льгот в зависимости от навыков и опыта
- Возможность удалённой или гибридной работы в зависимости от местоположения и потребностей бизнеса
- Возможности обучения, наставничество и доступ к международным карьерным направлениям
- Программы поддержки благополучия сотрудников, направленные на баланс работы и личной жизни, здоровье и вовлечённость
- Возможность участвовать в международных исследованиях для ведущих спонсоров в различных терапевтических областях
- Коллаборативная рабочая среда, где признаются и ценятся экспертность и вклад сотрудников