Emerald Clinical to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne (CRO), założona w regionie Azji i Pacyfiku. Od około 25 lat wspiera firmy biofarmaceutyczne, producentów wyrobów medycznych i firmy diagnostyczne, oferując kompleksowe usługi na każdym etapie badań klinicznych. Ponad 800 pracowników działa w przeszło 40 lokalizacjach i prowadzi badania od wczesnych etapów rozwoju po rejestrację i okres porejestracyjny, obejmując operacje kliniczne, zarządzanie projektami oraz obsadę zespołów badawczych. Firma łączy wiedzę naukową ze wsparciem operacyjnym, aby pomagać w rozwoju leków i wyrobów medycznych.
Specjalista ds. umów z ośrodkami badawczymi — Singapur (praca zdalna)
Zarządzaj umowami i budżetami ośrodków badawczych dla Emerald Clinical Trials. Wspieraj globalne uruchamianie badań, negocjacje umów, zgodność z wymaganiami i aktywację ośrodków.
Opis
- Przygotowywać, weryfikować, negocjować i zarządzać umowami z ośrodkami badawczymi, aneksami oraz powiązanymi dokumentami umownymi
- Opracowywać, negocjować i nadzorować budżety ośrodków w ramach zatwierdzonych parametrów sponsora
- Koordynować działania związane z umowami i budżetami między sponsorami, ośrodkami badawczymi, zespołami prawnymi i wewnętrznymi interesariuszami
- Realizować zadania umowne i budżetowe zgodnie z uzgodnionymi harmonogramami badań i kamieniami milowymi projektu
- Prowadzić systemy zarządzania umowami, rejestry, szablony i dokumentację pomocniczą
- Sprawdzać dokumenty umowne pod kątem dokładności, kompletności, zgodności z przepisami, wymaganiami sponsora i politykami firmy
- Monitorować postęp prac nad umowami i usuwać bariery negocjacyjne
- Wspierać płatności na rzecz ośrodków i koordynować dokładne, terminowe fakturowanie
- Pomagać w uruchamianiu badań w krajach i ośrodkach, gromadzeniu dokumentów oraz bieżącej obsłudze badań
- Organizować i prowadzić dokumentację umowną przez cały cykl życia badania
- Uczestniczyć w spotkaniach projektowych i raportować postęp prac nad umowami i budżetami
- Wspierać programy jakości, audyty, inspekcje i inicjatywy doskonalenia procesów
- Pomagać w rozwijaniu systemów, narzędzi i najlepszych praktyk w zakresie administrowania umowami i budżetami
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub równoważne kwalifikacje w dziedzinie naukowej, medycznej, prawnej, biznesowej lub pokrewnej
- Wcześniejsze doświadczenie w CRO, firmie farmaceutycznej lub środowisku badań klinicznych
- Udokumentowane doświadczenie w negocjowaniu umów z ośrodkami i zarządzaniu budżetami badań klinicznych
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych, uruchamiania badań i wymagań dotyczących aktywacji ośrodków
- Praktyczna znajomość wytycznych ICH-GCP i odpowiednich wymogów regulacyjnych
- Doskonałe umiejętności negocjacyjne, komunikacyjne i zarządzania interesariuszami
- Umiejętność oceny i interpretacji dokumentów umownych, prawnych, finansowych i operacyjnych
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły, dobra organizacja pracy i umiejętności koordynacji projektów
- Doświadczenie we współpracy z wieloma krajami i kulturami będzie dużym atutem
- Biegłość w obsłudze systemów zarządzania umowami, platform CTMS i aplikacji Microsoft Office
- Umiejętność samodzielnej pracy oraz skutecznej współpracy z zespołami interdyscyplinarnymi
- Proaktywne, ukierunkowane na rozwiązania podejście do zarządzania konkurującymi priorytetami w dynamicznym środowisku
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie i pakiet świadczeń zależny od umiejętności i doświadczenia
- Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej zależnie od lokalizacji i potrzeb biznesowych
- Możliwości nauki, mentoring i dostęp do międzynarodowych ścieżek kariery
- Programy wspierające dobrostan pracowników, równowagę między pracą a życiem prywatnym, zdrowie i zaangażowanie
- Możliwość udziału w międzynarodowych badaniach dla wiodących sponsorów w różnych obszarach terapeutycznych
- Współpracujące środowisko pracy, w którym docenia się wiedzę ekspercką i wkład pracowników