Emerald Clinical is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek (CRO), opgericht in de regio Azië-Pacific. Al ongeveer 25 jaar ondersteunt het bedrijf biotechnologische en farmaceutische ondernemingen, fabrikanten van medische hulpmiddelen en diagnostische bedrijven met klinische onderzoeksdiensten van begin tot eind. Het team van meer dan 800 medewerkers werkt op ruim 40 locaties en beheert onderzoeken vanaf de vroege ontwikkelingsfase tot en met registratie en de fase na marktintroductie, waaronder klinische activiteiten, projectmanagement en personeelsvoorziening voor onderzoeken. Het bedrijf combineert wetenschappelijke expertise met operationele ondersteuning om de ontwikkeling van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te bevorderen.
Specialist contracten voor onderzoekslocaties – Singapore (Remote)
Beheer klinische onderzoekscontracten en budgetten voor onderzoekslocaties bij Emerald Clinical Trials. Ondersteun wereldwijde opstart van studies, contractonderhandelingen, compliance en de activering van onderzoekslocaties.
Beschrijving
- Klinische onderzoekscontracten, wijzigingen en gerelateerde contractdocumenten voorbereiden, beoordelen, onderhandelen en beheren
- Budgetten voor onderzoekslocaties ontwikkelen, onderhandelen en bewaken binnen de goedgekeurde sponsorparameters
- Contract- en budgetactiviteiten coördineren tussen sponsors, onderzoekslocaties, juridische teams en interne belanghebbenden
- Zorgen voor de uitvoering van contracten en budgetten volgens overeengekomen studietijdlijnen en projectmijlpalen
- Contractbeheersystemen, trackers, sjablonen en ondersteunende documentatie onderhouden
- Contractdocumenten controleren op nauwkeurigheid, volledigheid, naleving van regelgeving, sponsorvereisten en bedrijfsbeleid
- De voortgang van contracten volgen en onderhandelingsbelemmeringen aanpakken
- Betalingen aan onderzoekslocaties ondersteunen en nauwkeurige, tijdige facturering coördineren
- Ondersteunen bij de opstart op land- en locatieniveau, het verzamelen van documenten en het voortdurende studiebeheer
- Contractdocumentatie gedurende de volledige studiecyclus organiseren en bijhouden
- Deelnemen aan projectvergaderingen en rapporteren over de voortgang van contracten en budgetten
- Kwaliteitsprogramma's, audits, inspecties en initiatieven voor procesverbetering ondersteunen
- Helpen bij het ontwikkelen van systemen, tools en best practices voor contract- en budgetbeheer
Vereisten
- Bacheloropleiding of gelijkwaardige kwalificatie in een wetenschappelijke, medische, juridische, bedrijfskundige of aanverwante richting
- Eerdere ervaring bij een CRO, farmaceutisch bedrijf of in een klinische onderzoeksomgeving
- Aantoonbare ervaring met het onderhandelen over contracten met onderzoekslocaties en het beheren van budgetten voor klinisch onderzoek
- Sterke kennis van workflows binnen klinisch onderzoek, studieopstart en vereisten voor de activering van onderzoekslocaties
- Praktische kennis van ICH-GCP-richtlijnen en relevante wettelijke vereisten
- Uitstekende vaardigheden op het gebied van onderhandelen, communicatie en stakeholdermanagement
- Vermogen om contractuele, juridische, financiële en operationele documenten te beoordelen en te interpreteren
- Buitengewone aandacht voor detail, organisatorische vaardigheden en vaardigheden op het gebied van projectcoördinatie
- Ervaring met werken over meerdere landen en culturen heen is zeer gewenst
- Goede beheersing van contractbeheersystemen, CTMS-platforms en Microsoft Office-toepassingen
- Vermogen om zelfstandig te werken en effectief samen te werken met multidisciplinaire teams
- Proactieve, oplossingsgerichte aanpak bij het beheren van concurrerende prioriteiten in een dynamische werkomgeving
Voordelen
- Concurrerend salaris en arbeidsvoorwaardenpakket op basis van vaardigheden en ervaring
- Mogelijkheden voor werken op afstand of hybride werken, afhankelijk van locatie en bedrijfsbehoeften
- Mogelijkheden om te leren, begeleiding door mentoren en toegang tot internationale carrièrepaden
- Programma's voor het welzijn van medewerkers ter ondersteuning van werk-privébalans, gezondheid en betrokkenheid
- Mogelijkheid om bij te dragen aan internationale studies voor toonaangevende sponsors binnen uiteenlopende therapeutische gebieden
- Samenwerkende werkomgeving waarin expertise en bijdragen worden erkend en gewaardeerd