临床试验机构合同专员—新加坡（远程）
负责 Emerald Clinical Trials 的临床试验协议和机构预算管理。支持全球研究启动、合同谈判、合规管理和机构激活。
描述
- 准备、审查、谈判和管理临床试验协议、修订文件及相关合同文件
- 在申办方批准的参数范围内制定、谈判和监督机构预算
- 协调申办方、研究机构、法务团队和内部利益相关者之间的合同与预算工作
- 按照约定的研究时间表和项目里程碑推进合同与预算执行
- 维护合同管理系统、跟踪表、模板及相关记录
- 检查合同文件的准确性、完整性、法规合规性、申办方要求及公司政策符合性
- 跟踪合同进展并解决谈判障碍
- 支持机构付款并协调准确、及时的发票处理
- 协助国家和机构启动、文件收集及持续研究维护工作
- 在整个研究生命周期内整理和维护合同记录
- 参加项目会议并汇报合同与预算进展
- 支持质量项目、审计、检查和流程改进工作
- 协助开发合同与预算管理所需的系统、工具和最佳实践
任职要求
- 具有科学、医疗保健、法律、商业或相关领域的学士学位或同等资质
- 具有合同研究组织、制药公司或临床研究环境的工作经验
- 具备机构合同谈判和临床试验预算管理经验
- 深入了解临床研究流程、研究启动和机构激活要求
- 了解 ICH-GCP 指南及相关法规要求
- 具备出色的谈判、沟通和利益相关者管理能力
- 能够评估和解读合同、法律、财务及运营文件
- 具备卓越的细节关注、组织和项目协调能力
- 具有跨多个国家和文化开展工作的经验者优先
- 熟练使用合同管理系统、临床试验管理系统和 Microsoft Office 应用程序
- 能够独立工作，并与跨职能团队有效协作
- 能够以积极主动、注重解决方案的方式，在快节奏环境中管理多项优先事项
福利待遇
- 根据技能和经验提供具有竞争力的薪资和福利方案
- 根据所在地和业务需求提供远程或混合办公选择
- 提供学习机会、导师指导和全球职业发展通道
- 提供支持工作与生活平衡、健康和员工参与度的员工福祉项目
- 有机会为领先申办方开展涵盖多种治疗领域的国际研究作出贡献
- 重视并认可专业能力和贡献的协作型工作环境