Emerald Clinical je globální smluvní výzkumná organizace (CRO) založená v asijsko-pacifickém regionu. Již přibližně 25 let podporuje biofarmaceutické společnosti, výrobce zdravotnických prostředků a diagnostické společnosti komplexními službami v oblasti klinických hodnocení. Více než 800 zaměstnanců působí na více než 40 místech a řídí studie od raných fází vývoje až po registraci a období po uvedení na trh, včetně klinických operací, projektového řízení a zajištění personálu pro studie. Společnost kombinuje vědecké odborné znalosti s provozní podporou a pomáhá tak urychlovat vývoj léčiv a zdravotnických prostředků.
Specialista na smlouvy s výzkumnými centry — Singapur (práce na dálku)
Spravujte smlouvy a rozpočty výzkumných center pro Emerald Clinical Trials. Podporujte globální zahájení studií, vyjednávání smluv, dodržování požadavků a aktivaci center.
Popis
- Připravovat, kontrolovat, vyjednávat a spravovat smlouvy s výzkumnými centry, dodatky a související smluvní dokumenty
- Vytvářet, vyjednávat a dohlížet na rozpočty center v rámci schválených parametrů zadavatele
- Koordinovat smluvní a rozpočtové činnosti mezi zadavateli, výzkumnými centry, právními týmy a interními zainteresovanými stranami
- Zajišťovat plnění smluvních a rozpočtových úkolů podle dohodnutých harmonogramů studií a projektových milníků
- Spravovat systémy řízení smluv, přehledy, šablony a podpůrné záznamy
- Kontrolovat smluvní dokumenty z hlediska přesnosti, úplnosti, souladu s právními předpisy, požadavky zadavatele a firemními zásadami
- Sledovat průběh smluv a řešit překážky při vyjednávání
- Podporovat platby výzkumným centrům a koordinovat přesnou a včasnou fakturaci
- Pomáhat se zahájením studií v zemích a centrech, shromažďováním dokumentů a průběžnou údržbou studií
- Organizovat a spravovat smluvní záznamy po celý životní cyklus studie
- Účastnit se projektových schůzek a informovat o průběhu smluvních a rozpočtových činností
- Podporovat programy kvality, audity, inspekce a iniciativy zaměřené na zlepšování procesů
- Pomáhat rozvíjet systémy, nástroje a osvědčené postupy pro administraci smluv a rozpočtů
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace ve vědeckém, zdravotnickém, právním, obchodním nebo příbuzném oboru
- Předchozí zkušenost v CRO, farmaceutické společnosti nebo prostředí klinického výzkumu
- Prokazatelná zkušenost s vyjednáváním smluv s centry a řízením rozpočtů klinických studií
- Dobrá znalost pracovních postupů klinického výzkumu, zahájení studií a požadavků na aktivaci center
- Praktická znalost pokynů ICH-GCP a příslušných regulatorních požadavků
- Vynikající vyjednávací, komunikační a organizační schopnosti při práci se zainteresovanými stranami
- Schopnost posuzovat a interpretovat smluvní, právní, finanční a provozní dokumenty
- Mimořádný smysl pro detail, organizační schopnosti a dovednosti v koordinaci projektů
- Zkušenost s prací napříč více zeměmi a kulturami je velkou výhodou
- Znalost systémů řízení smluv, platforem CTMS a aplikací Microsoft Office
- Schopnost pracovat samostatně a efektivně spolupracovat s mezifunkčními týmy
- Proaktivní přístup zaměřený na řešení problémů při řízení konkurenčních priorit v rychle se měnícím prostředí
Benefity
- Konkurenceschopné finanční ohodnocení a balíček benefitů podle dovedností a zkušeností
- Možnost práce na dálku nebo hybridně v závislosti na lokalitě a potřebách firmy
- Možnosti vzdělávání, mentoring a přístup k mezinárodním kariérním příležitostem
- Programy podpory well-beingu zaměstnanců zaměřené na rovnováhu mezi pracovním a osobním životem, zdraví a angažovanost
- Možnost podílet se na mezinárodních studiích pro přední zadavatele v různých terapeutických oblastech
- Spolupracující pracovní prostředí, v němž jsou odborné znalosti a přínos zaměstnanců uznávány a oceňovány