אמרלד קליניקל היא ארגון מחקר קליני (CRO) גלובלי שנוסד באזור אסיה והפסיפיק. במשך כ-25 שנה היא מספקת לחברות בתחום התרופות הביולוגיות, המכשור הרפואי והאבחון שירותים מקצה לקצה לניסויים קליניים. הצוות שלה, המונה יותר מ-800 עובדים, פועל ביותר מ-40 מיקומים ומנהל מחקרים החל משלבי הפיתוח המוקדמים ועד לרישום ולשלב שלאחר השיווק, כולל תפעול קליני, ניהול פרויקטים ואיוש צוותים לניסויים. פעילות החברה משלבת מומחיות מדעית ותמיכה תפעולית כדי לקדם את פיתוח התרופות והמכשור.
מומחה חוזי אתרים – סינגפור (מרחוק)
ניהול הסכמים לניסויים קליניים ותקציבי אתרים עבור Emerald Clinical Trials. תמיכה בהקמת מחקרים גלובלית, במשא ומתן על חוזים, בציות ובהפעלת אתרים.
תיאור
- הכנה, סקירה, משא ומתן וניהול של הסכמים לניסויים קליניים, תיקונים ומסמכי חוזה קשורים
- פיתוח, משא ומתן ופיקוח על תקציבי אתרים במסגרת הפרמטרים המאושרים של נותן החסות
- תיאום פעילויות חוזים ותקציבים בין נותני חסות, אתרי מחקר, צוותים משפטיים ובעלי עניין פנימיים
- ביצוע חוזים ותקציבים בהתאם ללוחות הזמנים המוסכמים של המחקר ולאבני הדרך של הפרויקט
- תחזוקת מערכות לניהול חוזים, כלי מעקב, תבניות ורשומות תומכות
- בדיקת מסמכים חוזיים לדיוק, שלמות, ציות רגולטורי, דרישות נותן החסות ומדיניות החברה
- מעקב אחר התקדמות החוזים וטיפול בחסמים למשא ומתן
- תמיכה בתשלומים לאתרים ותיאום חשבוניות מדויקות ובמועד
- סיוע בהקמת מדינה ואתר, באיסוף מסמכים ובתחזוקה השוטפת של המחקר
- ארגון ותחזוקה של רשומות חוזים לאורך מחזור חיי המחקר
- השתתפות בישיבות פרויקט ודיווח על התקדמות החוזים והתקציבים
- תמיכה בתוכניות איכות, ביקורות, בדיקות ויוזמות לשיפור תהליכים
- סיוע בפיתוח מערכות, כלים ושיטות עבודה מומלצות לניהול חוזים ותקציבים
דרישות
- תואר ראשון או הסמכה שוות ערך בתחום מדעי, רפואי, משפטי, עסקי או תחום קשור
- ניסיון קודם בארגון מחקר קליני לפי חוזה, בחברת תרופות או בסביבת מחקר קליני
- ניסיון מוכח במשא ומתן על חוזי אתרים ובניהול תקציבי ניסויים קליניים
- ידע מעמיק בתהליכי עבודה של מחקר קליני, בהקמת מחקרים ובדרישות להפעלת אתרים
- היכרות מעשית עם הנחיות ICH-GCP ועם דרישות רגולטוריות רלוונטיות
- יכולות מצוינות במשא ומתן, בתקשורת ובניהול בעלי עניין
- יכולת להעריך ולפרש מסמכים חוזיים, משפטיים, פיננסיים ותפעוליים
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים, יכולת ארגון ומיומנויות תיאום פרויקטים
- ניסיון בעבודה בין מדינות ותרבויות מרובות הוא יתרון משמעותי
- שליטה במערכות לניהול חוזים, בפלטפורמות CTMS וביישומי Microsoft Office
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולשתף פעולה ביעילות עם צוותים רב-תחומיים
- גישה פרואקטיבית וממוקדת פתרונות לניהול סדרי עדיפויות מתחרים בסביבה מהירה
הטבות
- חבילת שכר והטבות תחרותית בהתאם לכישורים ולניסיון
- אפשרויות עבודה מרחוק או במתכונת היברידית בהתאם למיקום ולצורכי העסק
- הזדמנויות למידה, חונכות וגישה למסלולי קריירה גלובליים
- תוכניות רווחת עובדים התומכות באיזון בין עבודה לחיים, בבריאות ובמעורבות
- הזדמנות לתרום למחקרים בינלאומיים עבור נותני חסות מובילים במגוון תחומים טיפוליים
- סביבת עבודה שיתופית שבה מומחיות ותרומות זוכות להכרה ולהערכה