Emerald Clinical on Aasia ja Vaikse ookeani piirkonnast alguse saanud ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon (CRO). Ligikaudu 25 aasta jooksul on ta pakkunud biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete ja diagnostikaettevõtetele kliiniliste uuringute tervikteenuseid. Üle 800 töötajaga meeskond tegutseb enam kui 40 asukohas ning juhib uuringuid alates varasest arendusest kuni registreerimise ja turustamisjärgse etapini, hõlmates kliinilisi operatsioone, projektijuhtimist ja uuringupersonali korraldamist. Ettevõte ühendab teadusliku pädevuse ja operatiivse toe, et edendada ravimite ja meditsiiniseadmete arendust.
Kliiniliste uuringukeskuste lepinguspetsialist – Singapur (kaugtöö)
Halda Emerald Clinical Trialsi kliiniliste uuringute lepinguid ja uuringukeskuste eelarveid. Toeta rahvusvaheliste uuringute käivitamist, lepinguläbirääkimisi, nõuetele vastavust ja uuringukeskuste aktiveerimist.
Kirjeldus
- Koosta, vaata läbi, pea läbirääkimisi ja halda kliiniliste uuringute lepinguid, muudatusi ning nendega seotud lepingudokumente
- Koosta, pea läbirääkimisi ja jälgi uuringukeskuste eelarveid sponsori heakskiidetud raamides
- Koordineeri lepingute ja eelarvetega seotud tegevusi sponsorite, uuringukeskuste, õigusmeeskondade ja sisemiste sidusrühmade vahel
- Tagada lepingute ja eelarvete täitmine kokkulepitud uuringugraafikute ja projekti vahe-eesmärkide kohaselt
- Halda lepinguhaldussüsteeme, jälgimistabeleid, mallipõhju ja tõendusdokumente
- Kontrolli lepingudokumentide täpsust, täielikkust, regulatiivset vastavust, sponsori nõudeid ja ettevõtte põhimõtteid
- Jälgi lepingute edenemist ja lahenda läbirääkimiste takistusi
- Toeta uuringukeskuste makseid ning koordineeri täpset ja õigeaegset arveldamist
- Abista riigi- ja uuringukeskuse tasandi käivitamisel, dokumentide kogumisel ja uuringute pideval haldamisel
- Korralda ja halda lepingudokumente kogu uuringu elutsükli jooksul
- Osale projektikoosolekutel ning anna aru lepingute ja eelarvete edenemisest
- Toeta kvaliteediprogramme, auditeid, inspekteerimisi ja protsesside täiustamise algatusi
- Aita arendada lepingute ja eelarvete haldamiseks vajalikke süsteeme, tööriistu ja parimaid tavasid
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne kvalifikatsioon loodusteaduste, tervishoiu, õigusteaduse, ärinduse või seotud valdkonnas
- Varasem töökogemus CRO-s, farmaatsiaettevõttes või kliiniliste uuringute valdkonnas
- Tõendatud kogemus uuringukeskuste lepingute läbirääkimisel ja kliiniliste uuringute eelarvete haldamisel
- Kliiniliste uuringute töövoogude, uuringute käivitamise ja uuringukeskuste aktiveerimise nõuete põhjalik tundmine
- ICH-GCP suuniste ja asjakohaste regulatiivsete nõuete praktiline tundmine
- Suurepärased läbirääkimis-, suhtlus- ja sidusrühmade juhtimise oskused
- Võime hinnata ja tõlgendada lepingulisi, õiguslikke, finants- ja tegevusdokumente
- Erakordne täpsus, organiseerimisvõime ja projektide koordineerimise oskused
- Töökogemus mitme riigi ja kultuuriga on väga soovitatav
- Lepinguhaldussüsteemide, CTMS-platvormide ja Microsoft Office’i rakenduste valdamine
- Võime töötada iseseisvalt ja teha tõhusat koostööd eri valdkondade meeskondadega
- Proaktiivne ja lahenduskeskne lähenemine konkureerivate prioriteetide haldamisele kiire tempoga keskkonnas
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk ja hüvitiste pakett, mis põhineb oskustel ja kogemusel
- Kaugtöö või hübriidtöö võimalused sõltuvalt asukohast ja äritegevuse vajadustest
- Õppimisvõimalused, mentorlus ja juurdepääs rahvusvahelistele karjäärivõimalustele
- Töötajate heaolu programmid, mis toetavad töö ja eraelu tasakaalu, tervist ja kaasatust
- Võimalus panustada juhtivate sponsorite rahvusvahelistesse uuringutesse eri ravivaldkondades
- Koostöine töökeskkond, kus teadmisi ja panust tunnustatakse ning väärtustatakse