A Emerald Clinical é uma organização global de pesquisa clínica (CRO) fundada na região da Ásia-Pacífico. Há cerca de 25 anos, apoia empresas biofarmacêuticas, de dispositivos médicos e de diagnóstico com serviços completos de ensaios clínicos. Sua equipe, formada por mais de 800 profissionais, atua em mais de 40 localidades e gerencia estudos desde o desenvolvimento inicial até o registro e o período pós-comercialização, incluindo operações clínicas, gerenciamento de projetos e alocação de profissionais para ensaios. O trabalho da empresa combina expertise científica e suporte operacional para contribuir para o avanço do desenvolvimento de medicamentos e dispositivos.
Especialista em Contratos de Centros de Pesquisa – Singapura (Remoto)
Gerencie contratos de ensaios clínicos e orçamentos de centros para a Emerald Clinical Trials. Apoie o início global de estudos, as negociações contratuais, a conformidade e a ativação de centros.
Descrição
- Preparar, revisar, negociar e gerenciar contratos de ensaios clínicos, aditivos e documentos contratuais relacionados
- Desenvolver, negociar e supervisionar orçamentos de centros dentro dos parâmetros aprovados pelo patrocinador
- Coordenar atividades contratuais e orçamentárias entre patrocinadores, centros de pesquisa, equipes jurídicas e partes interessadas internas
- Executar as atividades contratuais e orçamentárias de acordo com os cronogramas do estudo e os marcos do projeto
- Manter sistemas de gestão de contratos, controles, modelos e registros de apoio
- Verificar a precisão, a integridade, a conformidade regulatória, os requisitos do patrocinador e as políticas da empresa nos documentos contratuais
- Acompanhar o progresso dos contratos e resolver obstáculos nas negociações
- Apoiar os pagamentos aos centros e coordenar o faturamento preciso e pontual
- Auxiliar no início de atividades em países e centros, na coleta de documentos e na manutenção contínua dos estudos
- Organizar e manter os registros contratuais durante todo o ciclo de vida do estudo
- Participar de reuniões do projeto e reportar o progresso contratual e orçamentário
- Apoiar programas de qualidade, auditorias, inspeções e iniciativas de melhoria de processos
- Ajudar a desenvolver sistemas, ferramentas e boas práticas para a administração de contratos e orçamentos
Requisitos
- Bacharelado ou qualificação equivalente em uma área científica, de saúde, jurídica, administrativa ou relacionada
- Experiência anterior em uma CRO, empresa farmacêutica ou ambiente de pesquisa clínica
- Experiência comprovada na negociação de contratos com centros e na gestão de orçamentos de ensaios clínicos
- Sólido conhecimento dos fluxos de trabalho de pesquisa clínica, do início de estudos e dos requisitos de ativação de centros
- Conhecimento prático das diretrizes ICH-GCP e dos requisitos regulatórios relevantes
- Excelentes habilidades de negociação, comunicação e gestão de partes interessadas
- Capacidade de avaliar e interpretar documentos contratuais, jurídicos, financeiros e operacionais
- Atenção excepcional aos detalhes, organização e habilidades de coordenação de projetos
- Experiência trabalhando em vários países e culturas é altamente desejável
- Proficiência em sistemas de gestão de contratos, plataformas CTMS e aplicativos do Microsoft Office
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborar eficazmente com equipes multifuncionais
- Abordagem proativa e orientada para soluções na gestão de prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico
Benefícios
- Pacote competitivo de salário e benefícios com base nas habilidades e na experiência
- Opções de trabalho remoto ou híbrido, dependendo da localização e das necessidades do negócio
- Oportunidades de aprendizado, mentoria e acesso a trajetórias profissionais globais
- Programas de bem-estar dos colaboradores que apoiam o equilíbrio entre vida profissional e pessoal, a saúde e o engajamento
- Oportunidade de contribuir para estudos internacionais de patrocinadores líderes em diversas áreas terapêuticas
- Ambiente de trabalho colaborativo, no qual a experiência e as contribuições são reconhecidas e valorizadas