Emerald Clinical je globalna organizacija za klinične raziskave (CRO), ustanovljena v azijsko-pacifiški regiji. Približno 25 let podpira biofarmacevtska podjetja, proizvajalce medicinskih pripomočkov in diagnostična podjetja z vsemi storitvami, potrebnimi za klinična preskušanja. Njena ekipa z več kot 800 člani deluje na več kot 40 lokacijah in vodi študije od zgodnjih faz razvoja do registracije ter obdobja po prihodu izdelka na trg, vključno s kliničnimi operacijami, vodenjem projektov in zagotavljanjem osebja za preskušanja. Podjetje združuje znanstveno strokovno znanje in operativno podporo za pospeševanje razvoja zdravil in medicinskih pripomočkov.
Specialist za pogodbe z raziskovalnimi centri – Singapur (delo na daljavo)
Upravljajte pogodbe za klinična preskušanja in proračune raziskovalnih centrov za Emerald Clinical Trials. Podpirajte globalni zagon študij, pogajanja o pogodbah, skladnost in aktivacijo centrov.
Opis
- Pripravljati, pregledovati, se pogajati o pogodbah za klinična preskušanja, aneksih in povezanih pogodbenih dokumentih ter jih upravljati
- Razvijati, se pogajati o proračunih raziskovalnih centrov in nadzorovati njihovo izvajanje v okviru odobrenih parametrov naročnika
- Usklajevati pogodbene in proračunske dejavnosti med naročniki, raziskovalnimi centri, pravnimi ekipami in notranjimi deležniki
- Zagotavljati izvajanje pogodb in proračunov v skladu z dogovorjenimi časovnimi načrti študij in projektnimi mejniki
- Vzdrževati sisteme za upravljanje pogodb, sledilnike, predloge in spremljajoče evidence
- Preverjati točnost, popolnost in regulativno skladnost pogodbenih dokumentov ter njihovo skladnost z zahtevami naročnika in politikami podjetja
- Spremljati napredek pogodb in odpravljati ovire pri pogajanjih
- Podpirati plačila raziskovalnim centrom ter usklajevati natančno in pravočasno izdajanje računov
- Pomagati pri zagonu študij v državah in centrih, zbiranju dokumentov ter tekočem vzdrževanju študij
- Organizirati in vzdrževati pogodbene evidence skozi celoten življenjski cikel študije
- Udeleževati se projektnih sestankov ter poročati o napredku pogodb in proračunov
- Podpirati programe kakovosti, revizije, inšpekcijske preglede in pobude za izboljšanje procesov
- Pomagati pri razvoju sistemov, orodij in najboljših praks za administracijo pogodb in proračunov
Zahteve
- Diploma prve stopnje ali enakovredna kvalifikacija s področja naravoslovja, zdravstva, prava, poslovanja ali sorodnega področja
- Predhodne izkušnje v pogodbeni raziskovalni organizaciji, farmacevtskem podjetju ali okolju kliničnih raziskav
- Dokazane izkušnje s pogajanji o pogodbah z raziskovalnimi centri in upravljanjem proračunov kliničnih preskušanj
- Dobro poznavanje delovnih tokov kliničnih raziskav, zagona študij in zahtev za aktivacijo centrov
- Delovno poznavanje smernic ICH-GCP in ustreznih regulativnih zahtev
- Odlične pogajalske, komunikacijske in veščine upravljanja deležnikov
- Sposobnost ocenjevanja in razumevanja pogodbenih, pravnih, finančnih in operativnih dokumentov
- Izjemna pozornost do podrobnosti ter dobre organizacijske in projektno-koordinacijske veščine
- Izkušnje z delom v več državah in kulturah so zelo zaželene
- Znanje uporabe sistemov za upravljanje pogodb, platform CTMS in aplikacij Microsoft Office
- Sposobnost samostojnega dela in učinkovitega sodelovanja z medfunkcijskimi ekipami
- Proaktiven pristop, usmerjen v rešitve, pri upravljanju konkurenčnih prednostnih nalog v hitrem okolju
Ugodnosti
- Konkurenčna plača in paket ugodnosti glede na znanje in izkušnje
- Možnosti dela na daljavo ali hibridnega dela glede na lokacijo in poslovne potrebe
- Priložnosti za učenje, mentorstvo in dostop do globalnih kariernih poti
- Programi dobrega počutja zaposlenih, ki podpirajo ravnovesje med poklicnim in zasebnim življenjem, zdravje in zavzetost
- Priložnost prispevati k mednarodnim študijam za vodilne naročnike na različnih terapevtskih področjih
- Sodelovalno delovno okolje, v katerem se strokovno znanje in prispevek prepoznata ter cenita