Emerald Clinical е глобална организация за клинични изследвания (CRO), основана в Азиатско-тихоокеанския регион. В продължение на около 25 години тя подкрепя биофармацевтични компании, производители на медицински изделия и диагностични компании чрез цялостни услуги за клинични изпитвания. Екипът ѝ от над 800 души работи на повече от 40 места и управлява проучвания от ранните етапи на разработване до регистрацията и периода след пускането на пазара, включително клинични операции, управление на проекти и осигуряване на персонал за изпитванията. Дейността на компанията съчетава научна експертиза и оперативна подкрепа, за да подпомага развитието на лекарства и медицински изделия.
Специалист по договори с изследователски центрове – Сингапур (дистанционна работа)
Управлявайте договори за клинични изпитвания и бюджети на изследователски центрове за Emerald Clinical Trials. Подпомагайте глобалното стартиране на проучвания, договорните преговори, съответствието и активирането на центрове.
Описание
- Подготвяне, преглеждане, договаряне и управление на договори за клинични изпитвания, анекси и свързани договорни документи
- Разработване, договаряне и надзор на бюджетите на изследователските центрове в рамките на одобрените параметри на възложителя
- Координиране на договорните и бюджетните дейности между възложители, изследователски центрове, правни екипи и вътрешни заинтересовани страни
- Осигуряване на изпълнението на договорите и бюджетите съгласно договорените срокове на проучванията и проектните етапи
- Поддържане на системи за управление на договори, инструменти за проследяване, шаблони и съпътстващи записи
- Проверка на договорните документи за точност, пълнота, съответствие с регулаторните изисквания, изискванията на възложителя и фирмените политики
- Проследяване на напредъка по договорите и отстраняване на пречките при преговори
- Подпомагане на плащанията към изследователските центрове и координиране на точно и навременно фактуриране
- Съдействие при стартирането на проучвания в държави и центрове, събирането на документи и текущото поддържане на проучванията
- Организиране и поддържане на договорните записи през целия жизнен цикъл на проучването
- Участие в проектни срещи и отчитане на напредъка по договорите и бюджетите
- Подпомагане на програмите за качество, одитите, инспекциите и инициативите за подобряване на процесите
- Съдействие при разработването на системи, инструменти и добри практики за администриране на договори и бюджети
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация в научна, здравна, правна, бизнес или свързана област
- Предишен опит в договорна изследователска организация, фармацевтична компания или среда за клинични изследвания
- Доказан опит в договарянето на договори с изследователски центрове и управлението на бюджети за клинични изпитвания
- Добро познаване на работните процеси в клиничните изследвания, стартирането на проучвания и изискванията за активиране на центрове
- Работни познания по насоките ICH-GCP и съответните регулаторни изисквания
- Отлични умения за водене на преговори, комуникация и управление на заинтересовани страни
- Способност за оценяване и тълкуване на договорни, правни, финансови и оперативни документи
- Изключително внимание към детайлите, добри организационни умения и умения за координация на проекти
- Опитът в работа с няколко държави и култури е силно желателен
- Умения за работа със системи за управление на договори, платформи CTMS и приложенията на Microsoft Office
- Способност за самостоятелна работа и ефективно сътрудничество с междуфункционални екипи
- Проактивен подход, ориентиран към решения, при управление на конкуриращи се приоритети в динамична среда
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение и пакет от придобивки според уменията и опита
- Възможности за дистанционна или хибридна работа в зависимост от местоположението и бизнес нуждите
- Възможности за обучение, менторство и достъп до глобални кариерни възможности
- Програми за благосъстояние на служителите, подкрепящи баланса между работа и личен живот, здравето и ангажираността
- Възможност за принос към международни проучвания за водещи възложители в различни терапевтични области
- Сътрудническа работна среда, в която експертността и приносът се признават и ценят