臨床試験施設契約スペシャリスト—シンガポール（リモート）
Emerald Clinical Trials の臨床試験契約と施設予算を管理します。グローバルな試験立ち上げ、契約交渉、コンプライアンス、施設の立ち上げを支援します。
仕事内容
- 臨床試験契約、変更契約書および関連する契約書類の作成、確認、交渉、管理
- 承認されたスポンサーの条件に基づく施設予算の策定、交渉、管理
- スポンサー、治験実施施設、法務チーム、社内関係者間の契約および予算業務の調整
- 合意された試験スケジュールとプロジェクトマイルストーンに沿った契約および予算の実行
- 契約管理システム、進捗管理表、テンプレートおよび関連記録の維持管理
- 契約書類の正確性、完全性、規制遵守、スポンサー要件および社内ポリシーへの適合性の確認
- 契約の進捗を追跡し、交渉上の障害に対応
- 施設への支払いを支援し、正確かつタイムリーな請求を調整
- 国および施設の立ち上げ、文書収集、継続的な試験管理を支援
- 試験期間全体を通じた契約記録の整理および維持
- プロジェクト会議への参加と契約および予算の進捗報告
- 品質プログラム、監査、査察および業務改善の取り組みを支援
- 契約および予算管理のためのシステム、ツール、ベストプラクティスの開発を支援
応募要件
- 科学、医療、法務、ビジネスまたは関連分野の学士号または同等の資格
- CRO、製薬会社または臨床研究分野での実務経験
- 治験実施施設との契約交渉および臨床試験予算管理の実績
- 臨床研究のワークフロー、試験立ち上げおよび施設開始要件に関する十分な知識
- ICH-GCPガイドラインおよび関連する規制要件に関する実務知識
- 優れた交渉力、コミュニケーション能力および関係者管理能力
- 契約、法務、財務、業務に関する文書を評価・解釈する能力
- 卓越した注意力、整理力およびプロジェクト調整能力
- 複数の国や文化をまたいで働いた経験があれば望ましい
- 契約管理システム、CTMSプラットフォームおよびMicrosoft Officeアプリケーションの使用能力
- 自律的に業務を進め、部門横断チームと効果的に協働する能力
- 変化の速い環境で複数の優先事項を管理する、主体的で解決志向の姿勢
福利厚生
- スキルと経験に応じた競争力のある給与および福利厚生パッケージ
- 勤務地と事業上のニーズに応じたリモートまたはハイブリッド勤務の選択肢
- 学習機会、メンター制度およびグローバルなキャリアパスへのアクセス
- ワークライフバランス、健康、エンゲージメントを支援する従業員ウェルビーイングプログラム
- 多様な治療領域にわたる大手スポンサーの国際試験に貢献する機会
- 専門性と貢献が認められ、評価される協働的な職場環境