Emerald Clinical은 아시아 태평양 지역에서 설립된 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 약 25년 동안 바이오제약, 의료기기 및 진단 기업을 대상으로 임상시험 전 과정에 걸친 서비스를 제공해 왔습니다. 800명 이상의 팀이 40곳이 넘는 지역에서 활동하며, 초기 개발부터 허가 등록 및 시판 후 단계까지의 연구를 관리합니다. 서비스에는 임상 운영, 프로젝트 관리, 임상시험 인력 배치 등이 포함됩니다. 과학적 전문성과 운영 지원을 결합해 의약품 및 의료기기 개발의 진전을 돕고 있습니다.
임상시험 기관 계약 전문가—싱가포르(원격)
Emerald Clinical Trials의 임상시험 계약과 기관 예산을 관리합니다. 글로벌 연구 시작, 계약 협상, 규정 준수 및 기관 개시를 지원합니다.
설명
- 임상시험 계약, 수정 계약서 및 관련 계약 문서를 작성, 검토, 협상 및 관리
- 승인된 의뢰자 기준에 따라 기관 예산을 수립, 협상 및 감독
- 의뢰자, 연구기관, 법무팀 및 내부 이해관계자 간의 계약 및 예산 업무 조정
- 합의된 연구 일정과 프로젝트 마일스톤에 맞춰 계약 및 예산 실행
- 계약 관리 시스템, 추적표, 템플릿 및 관련 기록 유지
- 계약 문서의 정확성, 완전성, 규제 준수, 의뢰자 요구사항 및 회사 정책 충족 여부 확인
- 계약 진행 상황을 추적하고 협상 장애 요인 해결
- 기관 지급을 지원하고 정확하고 시기 적절한 청구 조정
- 국가 및 기관 개시, 문서 수집과 지속적인 연구 관리를 지원
- 연구 전 기간에 걸쳐 계약 기록을 정리하고 유지
- 프로젝트 회의에 참석하고 계약 및 예산 진행 상황 보고
- 품질 프로그램, 감사, 실사 및 프로세스 개선 활동 지원
- 계약 및 예산 관리를 위한 시스템, 도구 및 모범 사례 개발 지원
지원 자격
- 과학, 의료, 법률, 비즈니스 또는 관련 분야의 학사 학위나 이에 상응하는 자격
- CRO, 제약회사 또는 임상연구 환경에서의 업무 경험
- 기관 계약 협상 및 임상시험 예산 관리 경험
- 임상연구 업무 흐름, 연구 시작 및 기관 개시 요건에 대한 높은 이해도
- ICH-GCP 가이드라인 및 관련 규제 요건에 대한 실무 지식
- 뛰어난 협상, 커뮤니케이션 및 이해관계자 관리 역량
- 계약, 법률, 재무 및 운영 문서를 평가하고 해석하는 능력
- 탁월한 세부사항 관리, 조직화 및 프로젝트 조정 능력
- 여러 국가와 문화권에서 근무한 경험이 있으면 우대
- 계약 관리 시스템, CTMS 플랫폼 및 Microsoft Office 애플리케이션 활용 능력
- 독립적으로 업무를 수행하고 여러 직무의 팀과 효과적으로 협업하는 능력
- 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위를 관리하는 적극적이고 해결 지향적인 자세
복리후생
- 역량과 경력에 따른 경쟁력 있는 급여 및 복리후생 패키지
- 근무 지역과 사업상 필요에 따른 원격 또는 하이브리드 근무 옵션
- 학습 기회, 멘토링 및 글로벌 경력 개발 경로 제공
- 일과 삶의 균형, 건강 및 참여를 지원하는 직원 웰빙 프로그램
- 다양한 치료 분야에서 주요 의뢰자의 국제 연구에 기여할 기회
- 전문성과 기여를 인정하고 소중히 여기는 협업적인 근무 환경