Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical är en global organisation för klinisk forskning (CRO) som grundades i Asien och Stillahavsområdet. I omkring 25 år har företaget stöttat biofarmaceutiska företag samt företag inom medicinteknik och diagnostik med heltäckande tjänster för kliniska prövningar. Dess team på över 800 medarbetare arbetar på mer än 40 platser och hanterar studier från tidig utveckling till registrering och uppföljning efter lansering, inklusive klinisk verksamhet, projektledning och bemanning av kliniska prövningar. Företagets arbete kombinerar vetenskaplig expertis och operativt stöd för att bidra till utvecklingen av läkemedel och medicintekniska produkter.

Specialist på studieavtal – Singapore (distansarbete)

Hantera avtal och budgetar för kliniska prövningar hos Emerald Clinical Trials. Stöd global studiestart, avtalsförhandlingar, efterlevnad och aktivering av prövningsställen.

Beskrivning

  • Förbereda, granska, förhandla och hantera avtal för kliniska prövningar, ändringar och relaterade avtalsdokument
  • Utveckla, förhandla och övervaka budgetar för prövningsställen inom godkända sponsorramar
  • Samordna avtals- och budgetaktiviteter mellan sponsorer, prövarställen, juridiska team och interna intressenter
  • Säkerställa att avtal och budgetar genomförs enligt överenskomna studietidsplaner och projektmilstolpar
  • Underhålla system för avtalshantering, uppföljningsverktyg, mallar och stödjande register
  • Kontrollera avtalsdokument avseende riktighet, fullständighet, regulatorisk efterlevnad, sponsorkrav och företagets policyer
  • Följa upp avtalsförlopp och hantera hinder i förhandlingarna
  • Stödja betalningar till prövningsställen och samordna korrekta fakturor i rätt tid
  • Bistå med uppstart av länder och prövningsställen, dokumentinsamling och löpande underhåll av studier
  • Organisera och underhålla avtalsregister under hela studiens livscykel
  • Delta i projektmöten och rapportera om avtals- och budgetförlopp
  • Stödja kvalitetsprogram, revisioner, inspektioner och initiativ för processförbättring
  • Bidra till utveckling av system, verktyg och bästa praxis för administration av avtal och budgetar

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande kvalifikation inom naturvetenskap, hälso- och sjukvård, juridik, ekonomi eller ett närliggande område
  • Tidigare erfarenhet från en CRO, ett läkemedelsföretag eller klinisk forskningsmiljö
  • Dokumenterad erfarenhet av att förhandla avtal med prövningsställen och hantera budgetar för kliniska prövningar
  • Goda kunskaper om arbetsflöden inom klinisk forskning, studiestart och krav för aktivering av prövningsställen
  • Praktiska kunskaper om ICH-GCP-riktlinjer och relevanta regulatoriska krav
  • Utmärkt förhandlings-, kommunikations- och intressenthanteringsförmåga
  • Förmåga att bedöma och tolka avtalsmässiga, juridiska, finansiella och operativa dokument
  • Exceptionell noggrannhet samt god organisations- och projektkoordineringsförmåga
  • Erfarenhet av arbete över flera länder och kulturer är meriterande
  • Goda kunskaper i system för avtalshantering, CTMS-plattformar och Microsoft Office-program
  • Förmåga att arbeta självständigt och samarbeta effektivt med tvärfunktionella team
  • Proaktivt och lösningsorienterat arbetssätt för att hantera konkurrerande prioriteringar i en snabbföränderlig miljö

Förmåner

  • Konkurrenskraftigt löne- och förmånspaket baserat på kompetens och erfarenhet
  • Möjlighet till distans- eller hybridarbete beroende på plats och verksamhetens behov
  • Möjligheter till lärande, mentorskap och tillgång till globala karriärvägar
  • Program för medarbetarnas välbefinnande som stödjer balans mellan arbete och fritid, hälsa och engagemang
  • Möjlighet att bidra till internationella studier för ledande sponsorer inom olika terapiområden
  • Samarbetsinriktad arbetsplats där kompetens och insatser uppmärksammas och värdesätts

Relaterade jobb

Wellfit

Senior mjukvaruarkitekt inom vårdfintech

Wellfit

Forma arkitekturen för Wellfits vårdfintechplattform för medlemsplaner, behörighet, fakturering och betalningar. Led skalbar systemdesign, ingenjörsteam och AI-stödd utveckling.

Öppna
Veta Virtual

Fullstackutvecklare inom mjukvara

Veta Virtual

Bygg säkra backendtjänster och frontendapplikationer för en plattform för digital valuta. Bidra till skalbara system som hanterar stora volymer finansiella transaktioner.

Öppna
S&C Electric Company

Mekanikkonstruktör, kundanpassad kraftutrustning

S&C Electric Company

Konstruerar 3D-komponenter, sammanställningar, ritningar och materialförteckningar för S&C Electrics kundanpassade utrustning för elnät. Stöttar produktionen av ställverk och kundspecifika tekniska lösningar.

Öppna
PerkinElmer

Senior CQV-valideringsingenjör III

PerkinElmer

Utför driftsättning, kvalificering och validering för kunder inom life science, inklusive utrustningstester och GxP-validering. Stöd projektstyrning, teknisk leverans, kundrelationer och debiteringsgrad.

Öppna