Emerald Clinical on Aasian ja Tyynenmeren alueelta lähtöisin oleva maailmanlaajuinen kliinisten tutkimusten tutkimusorganisaatio (CRO). Se on noin 25 vuoden ajan tukenut biolääke-, lääkinnällisten laitteiden ja diagnostiikan yrityksiä kliinisten tutkimusten kokonaisvaltaisissa palveluissa. Yli 800 työntekijän tiimi toimii yli 40 toimipaikassa ja hallinnoi tutkimuksia varhaisesta kehitysvaiheesta rekisteröintiin ja markkinoille tulon jälkeiseen aikaan, mukaan lukien kliiniset operaatiot, projektinhallinta ja tutkimushenkilöstön järjestäminen. Yritys yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen ja operatiivisen tuen edistääkseen lääke- ja laitekehitystä.
Sopimusasiantuntija kliinisiin tutkimuskeskuksiin – Singapore (etätyö)
Hallinnoi kliinisten tutkimusten sopimuksia ja tutkimuskeskusten budjetteja Emerald Clinical Trialsille. Tue kansainvälisten tutkimusten käynnistämistä, sopimusneuvotteluja, vaatimustenmukaisuutta ja tutkimuskeskusten aktivointia.
Kuvaus
- Laadi, tarkista, neuvottele ja hallinnoi kliinisten tutkimusten sopimuksia, muutoksia ja niihin liittyviä sopimusasiakirjoja
- Laadi, neuvottele ja valvo tutkimuskeskusten budjetteja toimeksiantajan hyväksyttyjen raamien mukaisesti
- Koordinoi sopimus- ja budjettitoimia toimeksiantajien, tutkimuskeskusten, lakitiimien ja sisäisten sidosryhmien välillä
- Varmista sopimusten ja budjettien toteutuminen sovittujen tutkimusaikataulujen ja projektin virstanpylväiden mukaisesti
- Ylläpidä sopimushallintajärjestelmiä, seurantataulukoita, mallipohjia ja tukevia asiakirjoja
- Tarkista sopimusasiakirjojen oikeellisuus, täydellisyys, sääntelyn mukaisuus, toimeksiantajan vaatimukset ja yrityksen toimintaperiaatteet
- Seuraa sopimusten etenemistä ja ratkaise neuvottelujen esteitä
- Tue tutkimuskeskusten maksujen käsittelyä ja koordinoi täsmällistä, oikea-aikaista laskutusta
- Avusta maa- ja tutkimuskeskuskohtaisessa käynnistämisessä, asiakirjojen keräämisessä ja tutkimusten jatkuvassa ylläpidossa
- Järjestä ja ylläpidä sopimusasiakirjoja koko tutkimuksen elinkaaren ajan
- Osallistu projektikokouksiin ja raportoi sopimusten ja budjettien etenemisestä
- Tue laadunhallintaohjelmia, auditointeja, tarkastuksia ja prosessien kehittämishankkeita
- Osallistu sopimusten ja budjettien hallintaan liittyvien järjestelmien, työkalujen ja parhaiden käytäntöjen kehittämiseen
Vaatimukset
- Soveltuva kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys luonnontieteiden, terveydenhuollon, oikeustieteen, liiketalouden tai muulta vastaavalta alalta
- Aiempi kokemus CRO-yrityksessä, lääketeollisuudessa tai kliinisen tutkimuksen parissa
- Osoitettu kokemus tutkimuskeskussopimusten neuvottelemisesta ja kliinisten tutkimusten budjettien hallinnasta
- Vahva kliinisten tutkimusten työnkulkujen, tutkimusten käynnistämisen ja tutkimuskeskusten aktivointiin liittyvien vaatimusten tuntemus
- ICH-GCP-ohjeistuksen ja asiaankuuluvien sääntelyvaatimusten käytännön tuntemus
- Erinomaiset neuvottelu-, viestintä- ja sidosryhmien hallintataidot
- Kyky arvioida ja tulkita sopimus-, oikeudellisia, taloudellisia ja operatiivisia asiakirjoja
- Poikkeuksellinen tarkkuus, organisointikyky ja projektien koordinointitaidot
- Kokemus työskentelystä useiden maiden ja kulttuurien parissa katsotaan suureksi eduksi
- Sopimushallintajärjestelmien, CTMS-alustojen ja Microsoft Office -sovellusten hyvä hallinta
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tehdä tehokasta yhteistyötä monialaisten tiimien kanssa
- Aloitteellinen ja ratkaisukeskeinen tapa hallita kilpailevia prioriteetteja nopeatempoisessa ympäristössä
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus ja etupaketti osaamisen ja kokemuksen perusteella
- Etä- tai hybridityömahdollisuudet sijainnin ja liiketoiminnan tarpeiden mukaan
- Oppimismahdollisuuksia, mentorointia ja pääsy kansainvälisiin urapolkuihin
- Työhyvinvointiohjelmia, jotka tukevat työn ja muun elämän tasapainoa, terveyttä ja sitoutumista
- Mahdollisuus osallistua kansainvälisiin tutkimuksiin johtavien toimeksiantajien kanssa useilla eri terapia-alueilla
- Yhteistyöhön kannustava työyhteisö, jossa osaamista ja panosta arvostetaan