Emerald Clinical je globálna organizácia pre klinický výskum (CRO) založená v ázijsko-pacifickom regióne. Už približne 25 rokov podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti, ako aj výrobcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zariadení, prostredníctvom komplexných služieb v oblasti klinických skúšaní. Jej tím s viac ako 800 členmi pôsobí na viac než 40 miestach a riadi štúdie od raného vývoja až po registráciu a obdobie po uvedení na trh vrátane klinických operácií, projektového riadenia a personálneho zabezpečenia skúšaní. Spoločnosť spája vedecké odborné znalosti s operačnou podporou s cieľom napredovať vo vývoji liekov a zdravotníckych pomôcok.
Špecialista na zmluvy so skúšobnými pracoviskami – Singapur (práca na diaľku)
Spravujte zmluvy o klinických skúšaniach a rozpočty skúšobných pracovísk pre spoločnosť Emerald Clinical Trials. Podporte globálne spustenie štúdií, rokovania o zmluvách, dodržiavanie predpisov a aktiváciu pracovísk.
Popis
- Pripravovať, kontrolovať, vyjednávať a spravovať zmluvy o klinických skúšaniach, dodatky a súvisiace zmluvné dokumenty
- Vytvárať, vyjednávať a dohliadať na rozpočty skúšobných pracovísk v rámci schválených parametrov zadávateľa
- Koordinovať zmluvné a rozpočtové aktivity medzi zadávateľmi, skúšobnými pracoviskami, právnymi tímami a internými zainteresovanými stranami
- Zabezpečovať realizáciu zmlúv a rozpočtov podľa dohodnutých harmonogramov štúdií a projektových míľnikov
- Udržiavať systémy riadenia zmlúv, sledovacie nástroje, šablóny a podporné záznamy
- Kontrolovať zmluvné dokumenty z hľadiska presnosti, úplnosti, súladu s regulačnými požiadavkami, požiadavkami zadávateľa a firemnými zásadami
- Sledovať priebeh zmlúv a riešiť prekážky pri rokovaniach
- Podporovať platby skúšobným pracoviskám a koordinovať presné a včasné fakturovanie
- Pomáhať pri spúšťaní štúdií v jednotlivých krajinách a na pracoviskách, zbere dokumentov a priebežnej údržbe štúdií
- Organizovať a udržiavať zmluvné záznamy počas celého životného cyklu štúdie
- Zúčastňovať sa projektových stretnutí a informovať o pokroku v oblasti zmlúv a rozpočtov
- Podporovať programy kvality, audity, inšpekcie a iniciatívy na zlepšovanie procesov
- Pomáhať pri vývoji systémov, nástrojov a osvedčených postupov pre administráciu zmlúv a rozpočtov
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie alebo rovnocenná kvalifikácia vo vedeckom, zdravotníckom, právnom, obchodnom alebo príbuznom odbore
- Predchádzajúce skúsenosti v zmluvnej výskumnej organizácii, farmaceutickej spoločnosti alebo v oblasti klinického výskumu
- Preukázateľné skúsenosti s vyjednávaním zmlúv so skúšobnými pracoviskami a riadením rozpočtov klinických skúšaní
- Dobrá znalosť procesov klinického výskumu, spúšťania štúdií a požiadaviek na aktiváciu pracovísk
- Pracovná znalosť usmernení ICH-GCP a príslušných regulačných požiadaviek
- Vynikajúce vyjednávacie, komunikačné a schopnosti riadenia vzťahov so zainteresovanými stranami
- Schopnosť posudzovať a interpretovať zmluvné, právne, finančné a prevádzkové dokumenty
- Mimoriadna pozornosť venovaná detailom, organizačné a projektové koordinačné schopnosti
- Skúsenosti s prácou vo viacerých krajinách a kultúrach sú veľmi vítané
- Ovládanie systémov riadenia zmlúv, platforiem CTMS a aplikácií Microsoft Office
- Schopnosť pracovať samostatne a efektívne spolupracovať s medzifunkčnými tímami
- Proaktívny prístup zameraný na riešenia pri riadení konkurenčných priorít v rýchlom pracovnom prostredí
Benefity
- Konkurenčné platové a benefitné podmienky podľa zručností a skúseností
- Možnosť práce na diaľku alebo hybridnej práce v závislosti od lokality a obchodných potrieb
- Príležitosti na vzdelávanie, mentoring a prístup ku globálnym kariérnym možnostiam
- Programy podpory wellbeingu zamestnancov zamerané na rovnováhu medzi pracovným a súkromným životom, zdravie a angažovanosť
- Príležitosť podieľať sa na medzinárodných štúdiách pre popredných zadávateľov v rôznych terapeutických oblastiach
- Spolupracujúce pracovné prostredie, v ktorom sa odborné znalosti a prínos oceňujú