Emerald Clinical est une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) fondée dans la région Asie-Pacifique. Depuis environ 25 ans, elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostic grâce à des services complets d’essais cliniques. Son équipe de plus de 800 personnes travaille dans plus de 40 implantations et gère des études depuis les premières phases de développement jusqu’à l’enregistrement et à la phase de post-commercialisation, notamment les opérations cliniques, la gestion de projets et la mise à disposition de personnel pour les essais. L’entreprise associe expertise scientifique et soutien opérationnel afin de contribuer à l’avancement du développement des médicaments et des dispositifs médicaux.
Spécialiste des contrats de sites d’investigation – Singapour (Télétravail)
Gérez les accords d’essais cliniques et les budgets des sites pour Emerald Clinical Trials. Soutenez le démarrage des études à l’échelle mondiale, les négociations contractuelles, la conformité et l’activation des sites.
Description
- Préparer, examiner, négocier et gérer les accords d’essais cliniques, les avenants et les documents contractuels associés
- Élaborer, négocier et superviser les budgets des sites dans le respect des paramètres approuvés par le promoteur
- Coordonner les activités contractuelles et budgétaires entre les promoteurs, les sites d’investigation, les équipes juridiques et les parties prenantes internes
- Assurer l’exécution des activités contractuelles et budgétaires conformément aux calendriers convenus de l’étude et aux jalons du projet
- Tenir à jour les systèmes de gestion des contrats, les tableaux de suivi, les modèles et les documents justificatifs
- Vérifier l’exactitude, l’exhaustivité, la conformité réglementaire, le respect des exigences du promoteur et des politiques de l’entreprise dans les documents contractuels
- Suivre l’avancement des contrats et résoudre les obstacles aux négociations
- Soutenir les paiements aux sites et coordonner une facturation exacte et ponctuelle
- Contribuer au démarrage des activités dans les pays et sur les sites, à la collecte des documents et au suivi continu des études
- Organiser et tenir à jour les dossiers contractuels pendant tout le cycle de vie de l’étude
- Participer aux réunions de projet et rendre compte de l’avancement des contrats et des budgets
- Soutenir les programmes qualité, les audits, les inspections et les initiatives d’amélioration des processus
- Contribuer au développement de systèmes, d’outils et de bonnes pratiques pour l’administration des contrats et des budgets
Exigences
- Diplôme de niveau licence ou qualification équivalente dans un domaine scientifique, médical, juridique, commercial ou connexe
- Expérience préalable au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique ou dans un environnement de recherche clinique
- Expérience avérée de la négociation de contrats avec les sites et de la gestion de budgets d’essais cliniques
- Solide connaissance des flux de travail de la recherche clinique, du démarrage des études et des exigences d’activation des sites
- Connaissance pratique des directives ICH-GCP et des exigences réglementaires pertinentes
- Excellentes aptitudes en négociation, communication et gestion des parties prenantes
- Capacité à évaluer et à interpréter des documents contractuels, juridiques, financiers et opérationnels
- Sens exceptionnel du détail, de l’organisation et de la coordination de projets
- Une expérience dans plusieurs pays et environnements culturels est vivement souhaitée
- Maîtrise des systèmes de gestion des contrats, des plateformes CTMS et des applications Microsoft Office
- Capacité à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement avec des équipes transversales
- Approche proactive et orientée solutions pour gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique
Avantages
- Rémunération et avantages compétitifs selon les compétences et l’expérience
- Possibilités de travail à distance ou hybride selon le lieu et les besoins de l’entreprise
- Possibilités d’apprentissage, mentorat et accès à des parcours professionnels internationaux
- Programmes de bien-être favorisant l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, la santé et l’engagement
- Possibilité de contribuer à des études internationales pour des promoteurs de premier plan dans diverses aires thérapeutiques
- Environnement de travail collaboratif où l’expertise et les contributions sont reconnues et valorisées