臨床試驗機構合約專員—新加坡（遠端）
負責 Emerald Clinical Trials 的臨床試驗協議與機構預算管理。支援全球研究啟動、合約談判、合規管理與機構啟動。
說明
- 準備、審查、談判及管理臨床試驗協議、修訂文件與相關合約文件
- 在申辦方核准的參數範圍內制定、談判及監督機構預算
- 協調申辦方、研究機構、法務團隊與內部利害關係人之間的合約及預算工作
- 依照約定的研究時程與專案里程碑推動合約及預算執行
- 維護合約管理系統、追蹤表、範本及相關紀錄
- 檢查合約文件的準確性、完整性、法規遵循性、申辦方要求及公司政策符合性
- 追蹤合約進度並處理談判障礙
- 支援機構付款並協調準確、及時的發票作業
- 協助國家與機構啟動、文件蒐集及持續研究維護工作
- 在整個研究生命週期中整理及維護合約紀錄
- 參加專案會議並回報合約與預算進度
- 支援品質計畫、稽核、查核及流程改善工作
- 協助開發合約與預算管理所需的系統、工具及最佳實務
職位要求
- 具備科學、醫療保健、法律、商業或相關領域的學士學位或同等資格
- 具備合約研究組織、製藥公司或臨床研究環境的工作經驗
- 具備機構合約談判及臨床試驗預算管理經驗
- 深入了解臨床研究流程、研究啟動及機構啟動要求
- 了解 ICH-GCP 指引及相關法規要求
- 具備出色的談判、溝通及利害關係人管理能力
- 能夠評估及解讀合約、法律、財務與營運文件
- 具備卓越的細節注意力、組織及專案協調能力
- 具備跨多個國家及文化工作經驗者尤佳
- 熟悉合約管理系統、臨床試驗管理系統及 Microsoft Office 應用程式
- 能夠獨立工作並與跨職能團隊有效協作
- 能以積極主動、注重解決方案的方式，在快速變動的環境中管理多項優先事項
福利待遇
- 依技能與經驗提供具競爭力的薪資與福利方案
- 依所在地及業務需求提供遠端或混合辦公選項
- 提供學習機會、導師指導及全球職涯發展管道
- 提供支援工作與生活平衡、健康及員工參與度的員工福祉計畫
- 有機會為領先申辦方參與涵蓋多元治療領域的國際研究
- 重視並認可專業能力與貢獻的協作型工作環境