Emerald Clinical adalah organisasi penelitian klinis (CRO) global yang didirikan di kawasan Asia-Pasifik. Selama sekitar 25 tahun, perusahaan ini telah mendukung perusahaan biopharma, perangkat medis, dan diagnostik melalui layanan uji klinis menyeluruh. Timnya yang beranggotakan lebih dari 800 orang bekerja di lebih dari 40 lokasi dan mengelola penelitian sejak tahap pengembangan awal hingga registrasi serta pascapemasaran, termasuk operasional klinis, manajemen proyek, dan penyediaan tenaga untuk uji klinis. Perusahaan ini memadukan keahlian ilmiah dan dukungan operasional untuk membantu memajukan pengembangan obat dan perangkat medis.
Spesialis Kontrak Situs – Singapura (Jarak Jauh)
Mengelola perjanjian uji klinis dan anggaran situs untuk Emerald Clinical Trials. Mendukung persiapan studi global, negosiasi kontrak, kepatuhan, dan aktivasi situs.
Deskripsi
- Menyiapkan, meninjau, menegosiasikan, dan mengelola perjanjian uji klinis, amandemen, serta dokumen kontrak terkait
- Menyusun, menegosiasikan, dan mengawasi anggaran situs dalam parameter sponsor yang telah disetujui
- Mengoordinasikan aktivitas kontrak dan anggaran antara sponsor, situs penelitian, tim hukum, dan pemangku kepentingan internal
- Memastikan pelaksanaan kontrak dan anggaran sesuai jadwal studi dan tonggak proyek yang disepakati
- Memelihara sistem manajemen kontrak, pelacak, templat, dan catatan pendukung
- Memeriksa keakuratan, kelengkapan, kepatuhan terhadap peraturan, persyaratan sponsor, dan kebijakan perusahaan dalam dokumen kontrak
- Melacak kemajuan kontrak dan mengatasi hambatan negosiasi
- Mendukung pembayaran situs dan mengoordinasikan penagihan yang akurat serta tepat waktu
- Membantu persiapan negara dan situs, pengumpulan dokumen, serta pemeliharaan studi yang sedang berjalan
- Mengatur dan memelihara catatan kontrak sepanjang siklus hidup studi
- Menghadiri rapat proyek dan melaporkan kemajuan kontrak serta anggaran
- Mendukung program mutu, audit, inspeksi, dan inisiatif perbaikan proses
- Membantu mengembangkan sistem, alat, dan praktik terbaik untuk administrasi kontrak dan anggaran
Persyaratan
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara dalam bidang sains, kesehatan, hukum, bisnis, atau bidang terkait
- Pengalaman sebelumnya di CRO, perusahaan farmasi, atau lingkungan penelitian klinis
- Pengalaman terbukti dalam menegosiasikan kontrak situs dan mengelola anggaran uji klinis
- Pengetahuan kuat tentang alur kerja penelitian klinis, persiapan studi, dan persyaratan aktivasi situs
- Pengetahuan kerja tentang pedoman ICH-GCP dan persyaratan peraturan yang relevan
- Kemampuan negosiasi, komunikasi, dan manajemen pemangku kepentingan yang sangat baik
- Kemampuan menilai dan menafsirkan dokumen kontraktual, hukum, keuangan, dan operasional
- Perhatian terhadap detail, kemampuan organisasi, dan keterampilan koordinasi proyek yang luar biasa
- Pengalaman bekerja lintas negara dan budaya sangat diutamakan
- Kemahiran menggunakan sistem manajemen kontrak, platform CTMS, dan aplikasi Microsoft Office
- Mampu bekerja mandiri dan berkolaborasi secara efektif dengan tim lintas fungsi
- Pendekatan proaktif dan berorientasi pada solusi dalam mengelola prioritas yang bersaing di lingkungan yang dinamis
Tunjangan
- Gaji dan paket tunjangan yang kompetitif berdasarkan keterampilan dan pengalaman
- Pilihan kerja jarak jauh atau hibrida bergantung pada lokasi dan kebutuhan bisnis
- Kesempatan belajar, bimbingan, dan akses ke jalur karier global
- Program kesejahteraan karyawan yang mendukung keseimbangan kerja dan kehidupan, kesehatan, serta keterlibatan
- Kesempatan berkontribusi pada studi internasional untuk sponsor terkemuka di berbagai bidang terapi
- Tempat kerja kolaboratif yang mengakui dan menghargai keahlian serta kontribusi