Emerald Clinical là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO) hoạt động trên toàn cầu, được thành lập tại khu vực châu Á - Thái Bình Dương. Trong khoảng 25 năm, công ty đã hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, thiết bị y tế và chẩn đoán bằng các dịch vụ thử nghiệm lâm sàng trọn gói. Đội ngũ hơn 800 người của công ty làm việc tại hơn 40 địa điểm và quản lý các nghiên cứu từ giai đoạn phát triển ban đầu đến đăng ký và hậu mãi, bao gồm vận hành lâm sàng, quản lý dự án và cung ứng nhân sự cho thử nghiệm. Công việc của công ty kết hợp chuyên môn khoa học với hỗ trợ vận hành nhằm thúc đẩy quá trình phát triển thuốc và thiết bị y tế.
Chuyên viên Hợp đồng Địa điểm Nghiên cứu – Singapore (Làm việc từ xa)
Quản lý thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng và ngân sách địa điểm cho Emerald Clinical Trials. Hỗ trợ khởi động nghiên cứu trên toàn cầu, đàm phán hợp đồng, tuân thủ và kích hoạt địa điểm.
Mô tả
- Soạn thảo, rà soát, đàm phán và quản lý các thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng, phụ lục sửa đổi và các tài liệu hợp đồng liên quan
- Xây dựng, đàm phán và giám sát ngân sách địa điểm trong phạm vi các thông số đã được nhà tài trợ phê duyệt
- Điều phối các hoạt động về hợp đồng và ngân sách giữa nhà tài trợ, địa điểm nghiên cứu, nhóm pháp lý và các bên liên quan nội bộ
- Thực hiện hợp đồng và ngân sách theo tiến độ nghiên cứu và các mốc dự án đã thống nhất
- Duy trì hệ thống quản lý hợp đồng, công cụ theo dõi, biểu mẫu và hồ sơ hỗ trợ
- Kiểm tra tài liệu hợp đồng về độ chính xác, đầy đủ, tuân thủ quy định, yêu cầu của nhà tài trợ và chính sách công ty
- Theo dõi tiến độ hợp đồng và xử lý các trở ngại trong đàm phán
- Hỗ trợ thanh toán cho địa điểm và điều phối việc lập hóa đơn chính xác, đúng hạn
- Hỗ trợ khởi động nghiên cứu tại quốc gia và địa điểm, thu thập tài liệu và duy trì nghiên cứu trong suốt quá trình thực hiện
- Sắp xếp và duy trì hồ sơ hợp đồng trong toàn bộ vòng đời nghiên cứu
- Tham dự các cuộc họp dự án và báo cáo tiến độ hợp đồng, ngân sách
- Hỗ trợ các chương trình chất lượng, hoạt động kiểm toán, thanh tra và sáng kiến cải tiến quy trình
- Tham gia phát triển hệ thống, công cụ và thông lệ tốt nhất cho công tác quản trị hợp đồng và ngân sách
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc trình độ tương đương trong lĩnh vực khoa học, y tế, pháp lý, kinh doanh hoặc lĩnh vực liên quan
- Có kinh nghiệm trước đây tại tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO), công ty dược phẩm hoặc môi trường nghiên cứu lâm sàng
- Có kinh nghiệm thực tế trong đàm phán hợp đồng với địa điểm nghiên cứu và quản lý ngân sách thử nghiệm lâm sàng
- Hiểu biết vững về quy trình nghiên cứu lâm sàng, khởi động nghiên cứu và các yêu cầu kích hoạt địa điểm
- Có kiến thức thực tế về hướng dẫn ICH-GCP và các yêu cầu quy định liên quan
- Kỹ năng đàm phán, giao tiếp và quản lý các bên liên quan xuất sắc
- Có khả năng đánh giá và diễn giải tài liệu hợp đồng, pháp lý, tài chính và vận hành
- Kỹ năng chú ý đến chi tiết, tổ chức và điều phối dự án nổi bật
- Kinh nghiệm làm việc tại nhiều quốc gia và nền văn hóa là một lợi thế lớn
- Thành thạo hệ thống quản lý hợp đồng, nền tảng CTMS và các ứng dụng Microsoft Office
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp hiệu quả với các nhóm liên chức năng
- Có tư duy chủ động, định hướng giải pháp trong việc quản lý nhiều ưu tiên cạnh tranh ở môi trường năng động
Phúc lợi
- Mức lương và gói phúc lợi cạnh tranh dựa trên kỹ năng và kinh nghiệm
- Tùy chọn làm việc từ xa hoặc kết hợp tùy theo địa điểm và nhu cầu kinh doanh
- Cơ hội học tập, cố vấn và tiếp cận lộ trình phát triển nghề nghiệp toàn cầu
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và phúc lợi nhân viên hỗ trợ cân bằng công việc-cuộc sống, sức khỏe và sự gắn kết
- Cơ hội đóng góp vào các nghiên cứu quốc tế cho những nhà tài trợ hàng đầu trong nhiều lĩnh vực điều trị
- Môi trường làm việc hợp tác, nơi chuyên môn và đóng góp được ghi nhận, trân trọng