
Emerald Clinical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตลอดระยะเวลาประมาณ 25 ปี บริษัทให้การสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการวินิจฉัย ด้วยบริการการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจร ทีมงานกว่า 800 คนของบริษัทปฏิบัติงานในกว่า 40 แห่ง และบริหารจัดการการศึกษาวิจัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนและการติดตามหลังวางจำหน่าย ซึ่งครอบคลุมการดำเนินงานทางคลินิก การบริหารโครงการ และการจัดบุคลากรสำหรับการทดลอง งานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน เพื่อช่วยขับเคลื่อนการพัฒนายาและอุปกรณ์การแพทย์
ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาศูนย์วิจัย – สิงคโปร์ (ทำงานทางไกล)
บริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิกและงบประมาณศูนย์วิจัยให้ Emerald Clinical Trials สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษาทั่วโลก การเจรจาสัญญา การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
รายละเอียด
- จัดทำ ตรวจสอบ เจรจา และบริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิก การแก้ไขเพิ่มเติม และเอกสารสัญญาที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำ เจรจา และกำกับดูแลงบประมาณศูนย์วิจัยภายใต้กรอบที่ผู้สนับสนุนอนุมัติ
- ประสานงานกิจกรรมด้านสัญญาและงบประมาณระหว่างผู้สนับสนุน ศูนย์วิจัย ทีมกฎหมาย และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน
- ดำเนินการด้านสัญญาและงบประมาณให้เป็นไปตามกำหนดการศึกษาและหมุดหมายโครงการที่ตกลงกัน
- ดูแลระบบบริหารสัญญา เครื่องมือติดตาม แบบฟอร์ม และเอกสารสนับสนุน
- ตรวจสอบเอกสารสัญญาให้ถูกต้อง ครบถ้วน สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย ข้อกำหนดของผู้สนับสนุน และนโยบายบริษัท
- ติดตามความคืบหน้าของสัญญาและแก้ไขอุปสรรคในการเจรจา
- สนับสนุนการชำระเงินให้ศูนย์วิจัยและประสานงานการออกใบแจ้งหนี้ให้ถูกต้องและตรงเวลา
- ช่วยดำเนินการเริ่มต้นการศึกษาระดับประเทศและศูนย์วิจัย รวบรวมเอกสาร และดูแลการศึกษาต่อเนื่อง
- จัดระเบียบและดูแลบันทึกสัญญาตลอดวงจรชีวิตของการศึกษา
- เข้าร่วมประชุมโครงการและรายงานความคืบหน้าด้านสัญญาและงบประมาณ
- สนับสนุนโครงการคุณภาพ การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และโครงการริเริ่มปรับปรุงกระบวนการ
- ช่วยพัฒนาระบบ เครื่องมือ และแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการบริหารสัญญาและงบประมาณ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ สุขภาพ กฎหมาย ธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) บริษัทเภสัชกรรม หรือสภาพแวดล้อมด้านการวิจัยทางคลินิก
- มีประสบการณ์ด้านการเจรจาสัญญากับศูนย์วิจัยและการบริหารงบประมาณการทดลองทางคลินิก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการวิจัยทางคลินิก การเริ่มต้นการศึกษา และข้อกำหนดการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับแนวทาง ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะยอดเยี่ยมด้านการเจรจา การสื่อสาร และการบริหารผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- สามารถประเมินและตีความเอกสารด้านสัญญา กฎหมาย การเงิน และการปฏิบัติงาน
- ใส่ใจในรายละเอียด มีทักษะการจัดระเบียบและการประสานงานโครงการเป็นเลิศ
- หากมีประสบการณ์ทำงานข้ามหลายประเทศและวัฒนธรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- เชี่ยวชาญระบบบริหารสัญญา แพลตฟอร์ม CTMS และแอปพลิเคชัน Microsoft Office
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับทีมข้ามสายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีแนวทางการทำงานเชิงรุก มุ่งเน้นการแก้ปัญหา และสามารถบริหารลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
สวัสดิการ
- เงินเดือนและแพ็กเกจสวัสดิการที่แข่งขันได้ตามทักษะและประสบการณ์
- ตัวเลือกการทำงานทางไกลหรือแบบผสมผสาน ขึ้นอยู่กับสถานที่และความต้องการทางธุรกิจ
- โอกาสในการเรียนรู้ การมีพี่เลี้ยง และการเข้าถึงเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพระดับโลก
- โครงการส่งเสริมความเป็นอยู่ที่ดีของพนักงานเพื่อสนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต สุขภาพ และการมีส่วนร่วม
- โอกาสมีส่วนร่วมในการศึกษาระดับนานาชาติสำหรับผู้สนับสนุนชั้นนำในหลากหลายสาขาการรักษา
- สถานที่ทำงานที่ร่วมมือกัน ซึ่งความเชี่ยวชาญและผลงานได้รับการยอมรับและเห็นคุณค่า