Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตลอดระยะเวลาประมาณ 25 ปี บริษัทให้การสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการวินิจฉัย ด้วยบริการการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจร ทีมงานกว่า 800 คนของบริษัทปฏิบัติงานในกว่า 40 แห่ง และบริหารจัดการการศึกษาวิจัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนและการติดตามหลังวางจำหน่าย ซึ่งครอบคลุมการดำเนินงานทางคลินิก การบริหารโครงการ และการจัดบุคลากรสำหรับการทดลอง งานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน เพื่อช่วยขับเคลื่อนการพัฒนายาและอุปกรณ์การแพทย์

ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาศูนย์วิจัย – สิงคโปร์ (ทำงานทางไกล)

บริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิกและงบประมาณศูนย์วิจัยให้ Emerald Clinical Trials สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษาทั่วโลก การเจรจาสัญญา การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย

รายละเอียด

  • จัดทำ ตรวจสอบ เจรจา และบริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิก การแก้ไขเพิ่มเติม และเอกสารสัญญาที่เกี่ยวข้อง
  • จัดทำ เจรจา และกำกับดูแลงบประมาณศูนย์วิจัยภายใต้กรอบที่ผู้สนับสนุนอนุมัติ
  • ประสานงานกิจกรรมด้านสัญญาและงบประมาณระหว่างผู้สนับสนุน ศูนย์วิจัย ทีมกฎหมาย และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน
  • ดำเนินการด้านสัญญาและงบประมาณให้เป็นไปตามกำหนดการศึกษาและหมุดหมายโครงการที่ตกลงกัน
  • ดูแลระบบบริหารสัญญา เครื่องมือติดตาม แบบฟอร์ม และเอกสารสนับสนุน
  • ตรวจสอบเอกสารสัญญาให้ถูกต้อง ครบถ้วน สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย ข้อกำหนดของผู้สนับสนุน และนโยบายบริษัท
  • ติดตามความคืบหน้าของสัญญาและแก้ไขอุปสรรคในการเจรจา
  • สนับสนุนการชำระเงินให้ศูนย์วิจัยและประสานงานการออกใบแจ้งหนี้ให้ถูกต้องและตรงเวลา
  • ช่วยดำเนินการเริ่มต้นการศึกษาระดับประเทศและศูนย์วิจัย รวบรวมเอกสาร และดูแลการศึกษาต่อเนื่อง
  • จัดระเบียบและดูแลบันทึกสัญญาตลอดวงจรชีวิตของการศึกษา
  • เข้าร่วมประชุมโครงการและรายงานความคืบหน้าด้านสัญญาและงบประมาณ
  • สนับสนุนโครงการคุณภาพ การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และโครงการริเริ่มปรับปรุงกระบวนการ
  • ช่วยพัฒนาระบบ เครื่องมือ และแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการบริหารสัญญาและงบประมาณ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ สุขภาพ กฎหมาย ธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) บริษัทเภสัชกรรม หรือสภาพแวดล้อมด้านการวิจัยทางคลินิก
  • มีประสบการณ์ด้านการเจรจาสัญญากับศูนย์วิจัยและการบริหารงบประมาณการทดลองทางคลินิก
  • มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการวิจัยทางคลินิก การเริ่มต้นการศึกษา และข้อกำหนดการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับแนวทาง ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
  • มีทักษะยอดเยี่ยมด้านการเจรจา การสื่อสาร และการบริหารผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
  • สามารถประเมินและตีความเอกสารด้านสัญญา กฎหมาย การเงิน และการปฏิบัติงาน
  • ใส่ใจในรายละเอียด มีทักษะการจัดระเบียบและการประสานงานโครงการเป็นเลิศ
  • หากมีประสบการณ์ทำงานข้ามหลายประเทศและวัฒนธรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • เชี่ยวชาญระบบบริหารสัญญา แพลตฟอร์ม CTMS และแอปพลิเคชัน Microsoft Office
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับทีมข้ามสายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีแนวทางการทำงานเชิงรุก มุ่งเน้นการแก้ปัญหา และสามารถบริหารลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว

สวัสดิการ

  • เงินเดือนและแพ็กเกจสวัสดิการที่แข่งขันได้ตามทักษะและประสบการณ์
  • ตัวเลือกการทำงานทางไกลหรือแบบผสมผสาน ขึ้นอยู่กับสถานที่และความต้องการทางธุรกิจ
  • โอกาสในการเรียนรู้ การมีพี่เลี้ยง และการเข้าถึงเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพระดับโลก
  • โครงการส่งเสริมความเป็นอยู่ที่ดีของพนักงานเพื่อสนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต สุขภาพ และการมีส่วนร่วม
  • โอกาสมีส่วนร่วมในการศึกษาระดับนานาชาติสำหรับผู้สนับสนุนชั้นนำในหลากหลายสาขาการรักษา
  • สถานที่ทำงานที่ร่วมมือกัน ซึ่งความเชี่ยวชาญและผลงานได้รับการยอมรับและเห็นคุณค่า