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AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Clinical Research Associate I – Neurologie, Remote in Florida

Unterstützen Sie AbbVies neurologische klinische Studien durch die Überwachung von Prüfzentren, die Sicherstellung der Compliance, das Qualitätsmanagement von Daten und Aktivitäten zur Patientensicherheit. Sichern Sie die Studienleistung von der Standortbewertung und Schulung bis hin zu Monitoring, Risikomanagement und Studienabschluss.

USVereinigte StaatenFLFlorida
75.000 $ – 142.500 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützung bei der Durchführung von AbbVies klinischer Forschungspipeline im Bereich Neurologie
  • Als primäre Ansprechperson für Prüfzentren fungieren
  • Stakeholder mit Prüfzentren verbinden und dabei den Kontext klinischer Studien vermitteln
  • Standortpersonal und Prüfärztinnen und Prüfärzte zu Studienzielen, Prüfplänen und Grundsätzen der Patientenbehandlung schulen, ausrichten und motivieren
  • Unter Aufsicht Standortbewertungen, Schulungen, routinemäßiges Monitoring und Aktivitäten zum Studienabschluss durchführen
  • Die Einhaltung von Prüfplänen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCPs, ICH-Leitlinien, SOPs und Qualitätsstandards sicherstellen
  • Strategien zur Einbindung von Prüfzentren anpassen und ihre Wirksamkeit mit CRM-Tools messen
  • Fachwissen zu Prüfplänen, wissenschaftlichen Aspekten und klinischen Studien auf die tägliche Studiendurchführung anwenden
  • Ansätze zur Rekrutierung und Bindung von Teilnehmenden im Hinblick auf den Krankheitsverlauf der Patientinnen und Patienten bewerten
  • Kenntnisse über das Therapiegebiet, Entwicklungsprojekte, die klinische Landschaft und den Patientenpfad aufbauen
  • Laufende Risikobewertungen gemeinsam mit dem Central-Monitoring-Team durchführen
  • Risikohinweise an Prüfzentren bearbeiten und präventive sowie korrigierende Maßnahmenpläne umsetzen
  • Unter Aufsicht Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie Prüfzentren identifizieren, bewerten und empfehlen
  • Sicherstellen, dass Zentrumsdaten und Meldungen zu Sicherheitsereignissen korrekt und fristgerecht eingereicht werden
  • Studien für Audits und behördliche Inspektionen vorbereitet halten
  • Zahlungen an Prüfärztinnen und Prüfärzte gemäß den Verpflichtungen aus den unterzeichneten Verträgen verwalten

Anforderungen

  • Ein einschlägiger Hochschulabschluss in Medizin, Naturwissenschaften, Pflege oder einem anderen Gesundheitsfach wird bevorzugt; gleichwertige Berufserfahrung kann berücksichtigt werden
  • Berufserfahrung mit klinischem Bezug, idealerweise in der Koordination klinischer Studien oder im Datenmanagement
  • Kenntnisse relevanter Indikationen im Therapiegebiet sind von Vorteil
  • Verständnis der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH-/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über Teams und Funktionen hinweg
  • Starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte und Fristen zu bewältigen
  • Fähigkeit, Technologien, Tools und verfügbare Ressourcen effektiv einzusetzen
  • Ausgeprägtes kritisches Denken und gutes Urteilsvermögen bei der Bearbeitung von Problemen an klinischen Prüfzentren
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikations-, aktiven Zuhör- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, Beziehungen zu Prüfzentren und vertrauensvolle Partnerschaften aufzubauen
  • Verpflichtung zu Integrität gemäß AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten
  • Selbstständige Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte Ergebnisse hoher Qualität
  • Fähigkeit, remote zu arbeiten

Zusatzleistungen

  • Bezahlte Freistellung einschließlich Urlaub, Feiertagen und Krankheitsurlaub
  • Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung
  • 401(k)-Plan
  • Kurzfristige Incentive-Programme
  • Leistungen zur Chancengleichheit für Veteraninnen und Veteranen sowie Menschen mit Behinderungen
  • Unterstützung bei angemessenen Vorkehrungen für Bewerberinnen und Bewerber in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico

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