AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Clinical Research Associate I – неврология, дистанционна работа от Флорида
Подпомагайте клиничните изпитвания на AbbVie в областта на неврологията чрез мониторинг на изследователски центрове, надзор на съответствието, управление на качеството на данните и дейности за безопасност на пациентите. Помагайте за поддържане на ефективността на проучванията от оценката и обучението на центровете до мониторинга, управлението на риска и приключването.
Описание
- Подпомагайте изпълнението на клиничната изследователска програма на AbbVie в областта на неврологията
- Бъдете основното лице за контакт за изследователските центрове
- Свързвайте заинтересованите страни с изследователските центрове, като предоставяте контекст за клиничното изпитване
- Обучавайте, уеднаквявайте и мотивирайте служителите в центровете и главните изследователи относно целите на изпитването, протоколите и принципите на лечение на пациентите
- Извършвайте под надзор оценка на центрове, обучения, рутинен мониторинг и дейности по приключване
- Осигурявайте спазването на протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, добрата клинична практика, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури и стандартите за качество
- Адаптирайте стратегиите за ангажиране на центровете и измервайте тяхната ефективност с CRM инструменти
- Прилагайте експертните си знания за протоколите, науката и клиничните изпитвания в ежедневното изпълнение на проучванията
- Оценявайте подходите за набиране и задържане на пациенти във връзка с развитието на заболяването им
- Изграждайте познания за терапевтичната област, активите в процес на разработване, клиничната среда и пътя на пациента
- Извършвайте текущи оценки на риска с екипа за централен мониторинг
- Разглеждайте сигналите за риск в центровете и прилагайте превантивни и коригиращи планове за действие
- Идентифицирайте, оценявайте и препоръчвайте изследователи и центрове под надзор
- Осигурявайте точността и навременното подаване на данните от центровете и докладите за събития, свързани с безопасността
- Поддържайте проучванията готови за одити и регулаторни инспекции
- Администрирайте плащанията към изследователите в съответствие със задълженията по сключените договори
Изисквания
- Предпочита се подходящо висше образование по медицина, природни науки, медицински сестри или друга здравна дисциплина; може да бъде взет предвид еквивалентен опит
- Релевантен клиничен опит, в идеалния случай в координация на клинични изследвания или управление на данни
- Предпочита се познаване на релевантните показания в терапевтичната област
- Познаване на местните регулаторни и правни изисквания, насоките на ICH и добрата клинична практика, както и на приложимите политики
- Умение за ефективно сътрудничество между екипи и функции
- Силни умения за планиране и организация, включително способност за управление на конкуриращи се проекти и срокове
- Умение за ефективно използване на технологии, инструменти и налични ресурси
- Критично мислене и добра преценка при решаване на въпроси, свързани с клинични центрове
- Силни умения за писмена и устна комуникация, активно слушане и презентации
- Умение за изграждане на отношения с центровете и доверени партньорства
- Ангажираност към почтеността съгласно кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie
- Самостоятелен подход с фокус върху навременни и висококачествени резултати
- Умение за дистанционна работа
Придобивки
- Платен отпуск, включително годишен отпуск, празнични дни и отпуск по болест
- Медицинска, стоматологична и зрителна застраховка
- План 401(k)
- Краткосрочни стимулиращи програми
- Придобивки за равни възможности за ветерани и хора с увреждания
- Подкрепа за разумни улеснения за кандидати в Съединените щати и Пуерто Рико