AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.
Klīnisko pētījumu speciālists I – neiroloģija, attālināts darbs Floridā
Atbalstiet AbbVie neiroloģijas klīniskos pētījumus, veicot pētījumu centru uzraudzību, atbilstības kontroli, datu kvalitātes pārvaldību un pacientu drošības pasākumus. Palīdziet nodrošināt pētījumu veiksmīgu norisi no pētījumu centru novērtēšanas un apmācības līdz uzraudzībai, riska pārvaldībai un pētījumu noslēgumam.
Apraksts
- Atbalstiet AbbVie neiroloģijas klīnisko pētījumu programmas īstenošanu
- Esiet galvenais kontaktpersonas pētījumu centriem
- Savienojiet ieinteresētās puses ar pētījumu centriem, vienlaikus nodrošinot klīnisko pētījumu kontekstu
- Apmāciet, saskaņojiet un motivējiet pētījumu centru darbiniekus un vadošos pētniekus par pētījumu mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
- Uzraudzībā veiciet pētījumu centru novērtēšanu, apmācību, regulāro uzraudzību un pētījumu noslēguma darbības
- Nodrošiniet protokolu, uzraudzības plānu, normatīvo aktu, GCP, ICH vadlīniju, standarta darbības procedūru un kvalitātes standartu ievērošanu
- Pielāgojiet pētījumu centru iesaistes stratēģijas un novērtējiet to efektivitāti, izmantojot CRM rīkus
- Pielietojiet protokolu, zinātniskās un klīnisko pētījumu zināšanas ikdienas pētījumu īstenošanā
- Izvērtējiet dalībnieku piesaistes un noturēšanas pieejas saistībā ar pacienta slimības ceļu
- Veidojiet zināšanas par terapijas jomu, izstrādes aktīviem, klīnisko vidi un pacienta slimības ceļu
- Kopā ar centrālās uzraudzības komandu veiciet nepārtrauktu risku novērtēšanu
- Risiniet pētījumu centru riska signālus un īstenojiet preventīvu un koriģējošu pasākumu plānus
- Uzraudzībā identificējiet, novērtējiet un ieteiciet pētniekus un pētījumu centrus
- Nodrošiniet, lai pētījumu centru dati un ziņojumi par drošuma notikumiem būtu precīzi un iesniegti savlaicīgi
- Uzturiet pētījumus gatavus auditiem un regulatīvajām pārbaudēm
- Administrējiet maksājumus pētniekiem saskaņā ar noslēgto līgumu saistībām
Prasības
- Vēlama atbilstoša augstākā izglītība medicīnā, dabaszinātnēs, māszinībās vai citā veselības aprūpes jomā; var tikt ņemta vērā līdzvērtīga pieredze
- Klīniski nozīmīga pieredze, vēlams klīnisko pētījumu koordinēšanā vai datu pārvaldībā
- Vēlamas zināšanas par attiecīgās terapijas jomas indikācijām
- Izpratne par vietējām regulatīvajām un juridiskajām prasībām, ICH/GCP vadlīnijām un piemērojamām politikām
- Spēja efektīvi sadarboties dažādās komandās un funkcijās
- Spēcīgas plānošanas un organizatoriskās prasmes, tostarp spēja pārvaldīt vairākus projektus un termiņus
- Spēja efektīvi izmantot tehnoloģijas, rīkus un pieejamos resursus
- Kritiskā domāšana un pamatots spriedums, risinot klīnisko pētījumu centru jautājumus
- Spēcīgas rakstiskās un mutiskās saziņas, aktīvās klausīšanās un prezentēšanas prasmes
- Spēja veidot attiecības ar pētījumu centriem un uzticamas partnerības
- Apņemšanās ievērot integritāti saskaņā ar AbbVie uzņēmējdarbības rīcības kodeksu un vadības vērtībām
- Patstāvīga darba pieeja, koncentrējoties uz savlaicīgiem un kvalitatīviem rezultātiem
- Spēja strādāt attālināti
Priekšrocības
- Apmaksāts brīvais laiks, tostarp atvaļinājums, svētku dienas un slimības atvaļinājums
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes apdrošināšana
- 401(k) pensiju plāns
- Īstermiņa stimulēšanas programmas
- Vienlīdzīgu iespēju pabalsti veterāniem un cilvēkiem ar invaliditāti
- Atbalsts saprātīgu pielāgojumu nodrošināšanai pretendentiem Amerikas Savienotajās Valstīs un Puertoriko