AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsassistent I – neurologi, fjernarbejde i Florida
Støt AbbVies neurologiske kliniske forsøg gennem monitorering af forsøgssteder, overholdelseskontrol, datahåndtering og patientsikkerhedsaktiviteter. Bidrag til at opretholde studiernes resultater fra stedsevaluering og oplæring til monitorering, risikostyring og afslutning.
Beskrivelse
- Støt gennemførelsen af AbbVies pipeline for klinisk neurologisk forskning
- Vær primær kontaktperson for forsøgssteder
- Forbind interessenter med forsøgssteder, samtidig med at du giver kontekst om de kliniske forsøg
- Oplær, samordn og motiver stedmedarbejdere og hovedinvestigatorer omkring forsøgenes mål, protokoller og principper for patientbehandling
- Udfør stedsevaluering, oplæring, rutinemæssig monitorering og afslutningsaktiviteter under supervision
- Sikre overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, standardprocedurer og kvalitetsstandarder
- Tilpas strategier for engagement af forsøgssteder, og mål deres effektivitet med CRM-værktøjer
- Anvend ekspertise inden for protokoller, videnskab og kliniske forsøg i den daglige gennemførelse af studier
- Vurdér tilgange til rekruttering og fastholdelse i relation til patientens sygdomsforløb
- Opbyg viden om terapiområdet, udviklingsaktiver, det kliniske landskab og patientens sygdomsforløb
- Udfør løbende risikovurderinger sammen med teamet for central monitorering
- Håndtér risikosignaler fra forsøgssteder, og iværksæt forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identificér, vurdér og anbefal investigatorer og forsøgssteder under supervision
- Sikre, at data fra forsøgssteder og sikkerhedsrapportering er korrekte og indsendes rettidigt
- Holde studier klar til audits og regulatoriske inspektioner
- Administrere investigatorbetalinger i overensstemmelse med indgåede kontraktlige forpligtelser
Krav
- En relevant videregående uddannelse inden for medicin, naturvidenskab, sygepleje eller et andet sundhedsfagligt område er en fordel; tilsvarende erfaring kan komme i betragtning
- Klinisk relevant erfaring, helst inden for koordinering af klinisk forskning eller datahåndtering
- Kendskab til relevante indikationer inden for terapiområdet er en fordel
- Forståelse af lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker
- Evne til at samarbejde effektivt på tværs af teams og funktioner
- Stærke planlægnings- og organisatoriske evner, herunder evnen til at håndtere konkurrerende projekter og deadlines
- Evne til at anvende teknologi, værktøjer og tilgængelige ressourcer effektivt
- Kritisk tænkning og god dømmekraft ved håndtering af problemstillinger på kliniske forsøgssteder
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt gode færdigheder inden for aktiv lytning og præsentation
- Evne til at opbygge relationer til forsøgssteder og tillidsfulde partnerskaber
- Engagement i integritet i overensstemmelse med AbbVies adfærdskodeks og ledelsesværdier
- Selvstændig tilgang med fokus på rettidige resultater af høj kvalitet
- Evne til at arbejde på afstand
Fordele
- Betalt frihed, herunder ferie, helligdage og sygeorlov
- Sundheds-, tandlæge- og synsforsikring
- 401(k)-ordning
- Kortsigtede incitamentsprogrammer
- Lige muligheder for veteraner og personer med handicap
- Støtte til rimelige tilpasninger for ansøgere i USA og Puerto Rico