AbbVie — глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, созданием и предоставлением лекарственных препаратов для лечения сложных заболеваний. В её портфель входят препараты в области иммунологии, онкологии, неврологии и эстетической медицины, а деятельность компании охватывает пациентов более чем в 175 странах. Работа AbbVie объединяет фармацевтические исследования, производство и экспертизу в сфере здравоохранения и поддерживается значительными инвестициями в научные инновации и исследования и разработки. Компания также уделяет внимание многообразию, устойчивому развитию и поддержке пациентов как части комплексного подхода к улучшению результатов лечения и влияния на сообщества.
Специалист по клиническим исследованиям I — неврология, удалённая работа во Флориде
Поддержка клинических исследований AbbVie в области неврологии: мониторинг исследовательских центров, контроль соблюдения требований, управление качеством данных и обеспечение безопасности пациентов. Участие в обеспечении эффективности исследований — от оценки и обучения центров до мониторинга, управления рисками и закрытия исследований.
Описание
- Поддерживать выполнение клинических исследований AbbVie в области неврологии
- Выступать основным контактным лицом для исследовательских центров
- Связывать заинтересованные стороны с исследовательскими центрами и предоставлять контекст клинических исследований
- Обучать, координировать и мотивировать персонал центров и главных исследователей в отношении целей исследований, протоколов и принципов лечения пациентов
- Под руководством выполнять оценку центров, обучение, плановый мониторинг и процедуры закрытия исследований
- Обеспечивать соблюдение протоколов, планов мониторинга, нормативных требований, стандартов GCP, руководств ICH, СОП и стандартов качества
- Адаптировать стратегии взаимодействия с центрами и оценивать их эффективность с помощью CRM-инструментов
- Применять знания протоколов, научных аспектов и клинических исследований в повседневном выполнении исследований
- Оценивать подходы к набору и удержанию участников с учётом пути пациента при заболевании
- Развивать знания о терапевтической области, разрабатываемых препаратах, клиническом ландшафте и пути пациента
- Проводить постоянную оценку рисков совместно с командой централизованного мониторинга
- Реагировать на сигналы риска в центрах и внедрять планы предупреждающих и корректирующих действий
- Под руководством выявлять, оценивать и рекомендовать исследователей и центры
- Обеспечивать точность данных центров и своевременную подачу сообщений о событиях, связанных с безопасностью
- Поддерживать готовность исследований к аудитам и регуляторным инспекциям
- Осуществлять выплаты исследователям в соответствии с обязательствами по заключённым договорам
Требования
- Предпочтительно высшее образование в области медицины, естественных наук, сестринского дела или другой медицинской дисциплины; может рассматриваться эквивалентный опыт
- Опыт в клинической сфере, желательно в координации клинических исследований или управлении данными
- Предпочтительно знакомство с показаниями соответствующей терапевтической области
- Понимание местных нормативных и правовых требований, руководств ICH/GCP и применимых политик
- Способность эффективно сотрудничать с различными командами и подразделениями
- Хорошие навыки планирования и организации, включая умение управлять несколькими проектами и сроками
- Умение эффективно использовать технологии, инструменты и доступные ресурсы
- Критическое мышление и взвешенное принятие решений при решении вопросов исследовательских центров
- Сильные навыки письменной и устной коммуникации, активного слушания и презентаций
- Способность выстраивать отношения с центрами и надёжные партнёрства
- Приверженность принципам добросовестности в соответствии с кодексом делового поведения и лидерскими ценностями AbbVie
- Самостоятельность в работе и ориентация на своевременный результат высокого качества
- Готовность работать удалённо
Преимущества
- Оплачиваемый отпуск, включая отпуск, праздничные дни и больничные
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- План 401(k)
- Краткосрочные программы стимулирования
- Равные льготы для ветеранов и людей с инвалидностью
- Поддержка в предоставлении разумных условий для кандидатов в США и Пуэрто-Рико