Η AbbVie είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διάθεση φαρμάκων για σύνθετες παθήσεις. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει την ανοσολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη και την αισθητική ιατρική, με δραστηριότητες που εξυπηρετούν ασθενείς σε περισσότερες από 175 χώρες. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα, την παραγωγή και την τεχνογνωσία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, υποστηριζόμενο από σημαντικές επενδύσεις στην επιστημονική καινοτομία και την έρευνα και ανάπτυξη. Η AbbVie αναδεικνύει επίσης τη διαφορετικότητα, τη βιωσιμότητα και την υποστήριξη των ασθενών ως μέρος της ευρύτερης προσέγγισής της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας και του αντίκτυπου στις κοινότητες.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας I – Νευρολογία, Εργασία εξ αποστάσεως στη Φλόριντα
Υποστήριξη των κλινικών δοκιμών νευρολογίας της AbbVie μέσω παρακολούθησης ερευνητικών κέντρων, εποπτείας συμμόρφωσης, διαχείρισης ποιότητας δεδομένων και δραστηριοτήτων για την ασφάλεια των ασθενών. Συμβολή στη διατήρηση της απόδοσης των μελετών, από την αξιολόγηση και την εκπαίδευση των κέντρων έως την παρακολούθηση, τη διαχείριση κινδύνων και την ολοκλήρωση.
Περιγραφή
- Υποστήριξη της εκτέλεσης του κλινικού ερευνητικού χαρτοφυλακίου της AbbVie στη νευρολογία
- Ενεργή ως κύριο σημείο επαφής για τα ερευνητικά κέντρα
- Σύνδεση των ενδιαφερόμενων μερών με τα ερευνητικά κέντρα, παρέχοντας παράλληλα το πλαίσιο της κλινικής δοκιμής
- Εκπαίδευση, ευθυγράμμιση και παρακίνηση του προσωπικού των κέντρων και των κύριων ερευνητών σχετικά με τους στόχους της δοκιμής, τα πρωτόκολλα και τις αρχές θεραπείας των ασθενών
- Εκτέλεση αξιολόγησης κέντρων, εκπαίδευσης, τακτικής παρακολούθησης και δραστηριοτήτων ολοκλήρωσης υπό επίβλεψη
- Διασφάλιση της τήρησης των πρωτοκόλλων, των σχεδίων παρακολούθησης, των κανονισμών, των GCP, των κατευθυντήριων οδηγιών ICH, των SOP και των προτύπων ποιότητας
- Προσαρμογή των στρατηγικών συνεργασίας με τα κέντρα και μέτρηση της αποτελεσματικότητάς τους με εργαλεία CRM
- Εφαρμογή τεχνογνωσίας σε πρωτόκολλα, επιστημονικά θέματα και κλινικές δοκιμές στην καθημερινή εκτέλεση της μελέτης
- Αξιολόγηση των προσεγγίσεων προσέλκυσης και διατήρησης σε σχέση με την πορεία του ασθενούς με τη νόσο
- Ανάπτυξη γνώσεων για τη θεραπευτική περιοχή, τα αναπτυξιακά περιουσιακά στοιχεία, το κλινικό τοπίο και την πορεία του ασθενούς
- Διενέργεια συνεχών αξιολογήσεων κινδύνου με την ομάδα Κεντρικής Παρακολούθησης
- Αντιμετώπιση σημάτων κινδύνου των κέντρων και εφαρμογή προληπτικών και διορθωτικών σχεδίων δράσης
- Εντοπισμός, αξιολόγηση και εισήγηση ερευνητών και κέντρων υπό επίβλεψη
- Διασφάλιση ότι τα δεδομένα των κέντρων και οι αναφορές συμβάντων ασφάλειας είναι ακριβή και υποβάλλονται έγκαιρα
- Διατήρηση της ετοιμότητας των μελετών για ελέγχους και κανονιστικές επιθεωρήσεις
- Διαχείριση των πληρωμών των ερευνητών σύμφωνα με τις εκτελεσμένες συμβατικές υποχρεώσεις
Απαιτήσεις
- Προτιμάται σχετικό πτυχίο ιατρικής, θετικών επιστημών, νοσηλευτικής ή άλλου κλάδου υγείας· μπορεί να εξεταστεί ισοδύναμη εμπειρία
- Κλινικά σχετική εμπειρία, ιδανικά στον συντονισμό κλινικών ερευνών ή στη διαχείριση δεδομένων
- Προτιμάται εξοικείωση με σχετικές ενδείξεις της θεραπευτικής περιοχής
- Κατανόηση των τοπικών κανονιστικών και νομικών απαιτήσεων, των κατευθυντήριων οδηγιών ICH/GCP και των εφαρμοζόμενων πολιτικών
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας μεταξύ ομάδων και λειτουργιών
- Ισχυρές δεξιότητες σχεδιασμού και οργάνωσης, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας διαχείρισης ανταγωνιστικών έργων και προθεσμιών
- Ικανότητα αποτελεσματικής χρήσης της τεχνολογίας, των εργαλείων και των διαθέσιμων πόρων
- Κριτική σκέψη και ορθή κρίση κατά την αντιμετώπιση ζητημάτων κλινικών κέντρων
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας, ενεργητικής ακρόασης και παρουσιάσεων
- Ικανότητα οικοδόμησης σχέσεων με τα κέντρα και συνεργασιών που βασίζονται στην εμπιστοσύνη
- Δέσμευση στην ακεραιότητα σύμφωνα με τον κώδικα επιχειρηματικής δεοντολογίας και τις ηγετικές αξίες της AbbVie
- Αυτοκατευθυνόμενη προσέγγιση με έμφαση σε έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας
- Ικανότητα απομακρυσμένης εργασίας
Παροχές
- Άδεια μετ’ αποδοχών, συμπεριλαμβανομένων διακοπών, αργιών και αναρρωτικής άδειας
- Ιατρική, οδοντιατρική και οπτική ασφάλιση
- Πρόγραμμα 401(k)
- Προγράμματα βραχυπρόθεσμων κινήτρων
- Παροχές ίσων ευκαιριών για βετεράνους και άτομα με αναπηρίες
- Υποστήριξη εύλογων προσαρμογών για υποψηφίους στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Πουέρτο Ρίκο