AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent I – neurologi, distansarbete i Florida
Stöd AbbVies neurologiska kliniska prövningar genom monitorering av prövarplatser, efterlevnadskontroll, datahantering och patientsäkerhetsaktiviteter. Bidra till att upprätthålla studiernas resultat från platsutvärdering och utbildning till monitorering, riskhantering och avslut.
Beskrivning
- Stöd genomförandet av AbbVies pipeline för klinisk neurologisk forskning
- Vara primär kontaktperson för prövarplatser
- Samordna intressenter med prövarplatser och samtidigt ge kontext för de kliniska prövningarna
- Utbilda, samordna och motivera platsmedarbetare och huvudprövare kring prövningarnas mål, protokoll och principer för patientbehandling
- Genomföra platsutvärdering, utbildning, rutinmonitorering och avslutningsaktiviteter under handledning
- Säkerställa efterlevnad av protokoll, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-riktlinjer, standardrutiner och kvalitetsstandarder
- Anpassa strategier för platsengagemang och mäta deras effektivitet med CRM-verktyg
- Tillämpa protokoll-, vetenskaplig och klinisk prövningsexpertis i det dagliga studiearbetet
- Bedöma strategier för rekrytering och kvarhållande utifrån patientens sjukdomsresa
- Bygga kunskap om terapiområdet, utvecklingsprojekt, det kliniska landskapet och patientens sjukdomsresa
- Genomföra löpande riskbedömningar tillsammans med teamet för central monitorering
- Hantera risksignaler från prövarplatser och genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner
- Identifiera, bedöma och rekommendera prövare och prövarplatser under handledning
- Säkerställa att platsdata och säkerhetsrapportering är korrekta och lämnas in i tid
- Hålla studier förberedda för revisioner och myndighetsinspektioner
- Administrera ersättningar till prövare i enlighet med ingångna avtalsförpliktelser
Krav
- En relevant eftergymnasial utbildning inom medicin, naturvetenskap, omvårdnad eller annat hälsoområde är meriterande; motsvarande erfarenhet kan beaktas
- Relevant klinisk erfarenhet, helst inom samordning av klinisk forskning eller datahantering
- Kännedom om relevanta indikationer inom terapiområdet är meriterande
- Förståelse för lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- Förmåga att samarbeta effektivt mellan team och funktioner
- Goda planerings- och organisationsförmågor, inklusive förmåga att hantera konkurrerande projekt och tidsfrister
- Förmåga att använda teknik, verktyg och tillgängliga resurser effektivt
- Kritiskt tänkande och gott omdöme vid hantering av frågor på kliniska prövarplatser
- Goda skriftliga och muntliga kommunikationsfärdigheter samt god förmåga att lyssna aktivt och presentera
- Förmåga att bygga relationer med prövarplatser och förtroendefulla partnerskap
- Engagemang för integritet i enlighet med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar
- Självständigt arbetssätt med fokus på resultat i rätt tid och av hög kvalitet
- Förmåga att arbeta på distans
Förmåner
- Betald ledighet, inklusive semester, helgdagar och sjukledighet
- Sjuk-, tandvårds- och synförsäkring
- 401(k)-plan
- Kortsiktiga incitamentsprogram
- Förmåner enligt principen om lika möjligheter för veteraner och personer med funktionsnedsättning
- Stöd med skäliga anpassningar för sökande i USA och Puerto Rico