艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究助理 I——神经病学，佛罗里达州远程工作
通过研究中心监查、合规监督、数据质量管理和患者安全活动，支持艾伯维的神经病学临床试验。 从研究中心评估和培训，到监查、风险管理及研究结束，协助维护研究执行情况。
描述
- 支持艾伯维神经病学临床研究管线的执行
- 担任研究中心的主要联系人
- 在提供临床试验背景的同时，联络利益相关者与研究中心
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心工作人员及主要研究者进行培训、协调和激励
- 在监督下开展研究中心评估、培训、常规监查和研究结束活动
- 确保遵守试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH指南、SOP和质量标准
- 制定适合研究中心的参与策略，并使用CRM工具衡量其成效
- 将方案、科学和临床试验专业知识应用于日常研究执行
- 结合患者疾病历程评估受试者招募和保留策略
- 建立对治疗领域、开发中的资产、临床格局和患者历程的了解
- 与中央监查团队持续开展风险评估
- 处理研究中心风险信号，并落实预防和纠正措施计划
- 在监督下识别、评估并推荐研究者和研究中心
- 确保研究中心数据和安全性事件报告准确并按时提交
- 确保研究随时准备接受审计和监管检查
- 根据已签署合同中的义务管理研究者付款
任职要求
- 优先考虑医学、科学、护理或其他健康学科相关的高等教育学历；也可考虑具有同等经验者
- 具有临床相关经验，最好具备临床研究协调或数据管理经验
- 优先考虑熟悉相关治疗领域适应症
- 了解当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策
- 能够有效地跨团队和职能协作
- 具备较强的规划和组织能力，包括管理多个项目和截止日期的能力
- 能够有效使用技术、工具和可用资源
- 处理临床研究中心问题时具备批判性思维和良好判断力
- 具备出色的书面、口头、积极倾听和演示能力
- 能够建立研究中心关系和信任合作伙伴关系
- 遵守艾伯维商业行为准则和领导力价值观，恪守诚信
- 具备自我驱动的工作方式，专注于及时、高质量的成果
- 能够远程工作
福利待遇
- 带薪休假，包括年假、节假日和病假
- 医疗、牙科和视力保险
- 401(k)计划
- 短期激励计划
- 为退伍军人和残障人士提供平等机会福利
- 为美国和波多黎各的申请人提供合理便利支持