애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상연구 담당자 I—신경과, 플로리다 원격근무
시험기관 모니터링, 규정 준수 감독, 데이터 품질 관리 및 환자 안전 활동을 통해 애브비의 신경과 임상시험을 지원합니다. 시험기관 평가와 교육부터 모니터링, 위험 관리 및 종료까지 연구 수행을 유지하도록 지원합니다.
설명
- 애브비의 신경과 임상 연구 파이프라인 실행을 지원한다
- 시험기관의 주요 연락 담당자 역할을 한다
- 임상시험 맥락을 제공하면서 이해관계자와 시험기관을 연결한다
- 시험 목표, 시험계획서 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 직원과 책임연구자를 교육하고, 방향을 조율하며, 동기를 부여한다
- 감독하에 시험기관 평가, 교육, 정기 모니터링 및 종료 활동을 수행한다
- 시험계획서, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP 및 품질 기준을 준수하도록 관리한다
- CRM 도구를 사용해 시험기관 참여 전략을 조정하고 효과를 측정한다
- 시험계획서, 과학 및 임상시험 전문 지식을 일상적인 연구 수행에 적용한다
- 환자의 질병 여정과 관련하여 모집 및 유지 전략을 평가한다
- 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식을 쌓는다
- 중앙 모니터링 팀과 지속적인 위험 평가를 수행한다
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행한다
- 감독하에 연구자와 시험기관을 식별, 평가하고 추천한다
- 시험기관 데이터와 안전성 사건 보고서가 정확하고 기한 내 제출되도록 한다
- 감사와 규제기관 실사에 대비된 상태를 유지한다
- 체결된 계약상 의무에 따라 연구자 지급을 관리한다
지원 자격
- 의학, 과학, 간호 또는 기타 보건 분야 관련 고등교육 자격을 우대하며, 동등한 경력도 고려할 수 있다
- 임상 관련 경력이 있으며, 특히 임상연구 코디네이션 또는 데이터 관리 경험을 우대한다
- 관련 치료 영역의 적응증에 대한 지식을 우대한다
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인과 적용 정책을 이해한다
- 팀과 기능을 넘어 효과적으로 협업할 수 있다
- 여러 프로젝트와 마감일을 관리하는 능력을 포함한 뛰어난 계획 및 조직 능력이 있다
- 기술, 도구 및 이용 가능한 자원을 효과적으로 사용할 수 있다
- 임상시험 현장 문제를 해결할 때 비판적 사고와 건전한 판단력을 발휘한다
- 뛰어난 문서 작성, 구두 의사소통, 적극적 경청 및 발표 능력이 있다
- 시험기관과의 관계 및 신뢰받는 파트너십을 구축할 수 있다
- 애브비의 비즈니스 행동 강령과 리더십 가치에 따라 성실성을 중시한다
- 자기 주도적으로 일하며 시기적절하고 높은 품질의 결과에 집중한다
- 원격으로 근무할 수 있다
복리후생
- 휴가, 공휴일 및 병가를 포함한 유급 휴가
- 의료, 치과 및 안과 보험
- 401(k) 플랜
- 단기 인센티브 프로그램
- 재향군인과 장애인을 위한 균등 기회 복리후생
- 미국 및 푸에르토리코 지원자를 위한 합리적 편의 제공 지원