A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica I – Neurologia, remoto na Flórida
Apoie os ensaios clínicos de neurologia da AbbVie por meio do monitoramento de centros de pesquisa, da supervisão de conformidade, da gestão da qualidade dos dados e de atividades de segurança dos pacientes. Ajude a manter o desempenho dos estudos desde a avaliação e o treinamento dos centros até o monitoramento, a gestão de riscos e o encerramento.
Descrição
- Apoiar a execução do pipeline de pesquisa clínica em neurologia da AbbVie
- Atuar como contato principal dos centros de pesquisa
- Conectar as partes interessadas aos centros de pesquisa, fornecendo contexto sobre os ensaios clínicos
- Treinar, alinhar e motivar a equipe dos centros e os investigadores principais quanto aos objetivos dos ensaios, aos protocolos e aos princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar atividades de avaliação, treinamento, monitoramento de rotina e encerramento dos centros sob supervisão
- Manter a adesão aos protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPC, diretrizes da ICH, POPs e padrões de qualidade
- Adaptar as estratégias de relacionamento com os centros e medir sua eficácia com ferramentas de CRM
- Aplicar conhecimentos de protocolos, ciência e ensaios clínicos à execução diária dos estudos
- Avaliar as abordagens de recrutamento e retenção em relação à jornada do paciente com a doença
- Desenvolver conhecimento sobre a área terapêutica, os ativos em desenvolvimento, o cenário clínico e a jornada do paciente
- Realizar avaliações contínuas de risco com a equipe de Monitoramento Central
- Abordar sinais de risco dos centros e implementar planos de ação preventiva e corretiva
- Identificar, avaliar e recomendar investigadores e centros sob supervisão
- Garantir que os dados dos centros e os relatórios de eventos de segurança sejam precisos e enviados no prazo
- Manter os estudos preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Administrar os pagamentos aos investigadores de acordo com as obrigações contratuais formalizadas
Requisitos
- É preferível ter formação superior relevante em medicina, ciências, enfermagem ou outra área da saúde; experiência equivalente poderá ser considerada
- Experiência clinicamente relevante, idealmente em coordenação de pesquisa clínica ou gestão de dados
- É preferível familiaridade com indicações relevantes da área terapêutica
- Conhecimento dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes da ICH e das BPC, e das políticas aplicáveis
- Capacidade de colaborar de forma eficaz entre equipes e funções
- Fortes habilidades de planejamento e organização, incluindo a capacidade de gerenciar projetos e prazos concorrentes
- Capacidade de usar tecnologia, ferramentas e recursos disponíveis de forma eficaz
- Pensamento crítico e bom discernimento ao lidar com questões dos centros clínicos
- Fortes habilidades de comunicação escrita, verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de construir relacionamentos com os centros e parcerias baseadas em confiança
- Compromisso com a integridade de acordo com o código de conduta empresarial e os valores de liderança da AbbVie
- Postura autodirigida, com foco em resultados pontuais e de alta qualidade
- Capacidade de trabalhar remotamente
Benefícios
- Tempo livre remunerado, incluindo férias, feriados e licença médica
- Seguro médico, odontológico e oftalmológico
- Plano 401(k)
- Programas de incentivo de curto prazo
- Benefícios de igualdade de oportunidades para veteranos e pessoas com deficiência
- Suporte para adaptações razoáveis destinado a candidatos nos Estados Unidos e em Porto Rico