AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Clinical Research Associate I – nevrologija, delo na daljavo s Floride
Podpirajte AbbViejeva klinična preskušanja na področju nevrologije s spremljanjem raziskovalnih centrov, nadzorom skladnosti, upravljanjem kakovosti podatkov in dejavnostmi za varnost bolnikov. Pomagajte ohranjati uspešnost študij od ocenjevanja in usposabljanja centrov do spremljanja, upravljanja tveganj in zaključka študije.
Opis
- Podpirajte izvajanje AbbViejevega programa kliničnih raziskav na področju nevrologije
- Bodite glavna kontaktna oseba za raziskovalne centre
- Povezujte deležnike z raziskovalnimi centri ter zagotavljajte kontekst kliničnega preskušanja
- Usposabljajte, usklajujte in motivirajte osebje centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanja, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Pod nadzorom izvajajte ocenjevanje centrov, usposabljanje, rutinsko spremljanje in dejavnosti zaključevanja
- Zagotavljajte skladnost s protokoli, načrti spremljanja, predpisi, dobro klinično prakso, smernicami ICH, standardnimi operativnimi postopki in standardi kakovosti
- Prilagajajte strategije sodelovanja s centri in merite njihovo učinkovitost z orodji CRM
- Svoja znanja o protokolih, znanosti in kliničnih preskušanjih uporabljajte pri vsakodnevnem izvajanju študij
- Ocenjujte pristope k pridobivanju in ohranjanju bolnikov glede na potek njihove bolezni
- Poglobite znanje o terapevtskem področju, razvojnih programih, kliničnem okolju in poti bolnika
- S skupino za centralno spremljanje izvajajte stalne ocene tveganj
- Obravnavajte opozorilne znake tveganj v centrih ter izvajajte preventivne in korektivne akcijske načrte
- Pod nadzorom prepoznavajte, ocenjujte in priporočajte raziskovalce ter centre
- Zagotavljajte točnost podatkov centrov in poročil o varnostnih dogodkih ter njihovo pravočasno predložitev
- Študije ohranjajte pripravljene na revizije in regulativne inšpekcijske preglede
- Upravljajte plačila raziskovalcem v skladu z obveznostmi iz sklenjenih pogodb
Zahteve
- Zaželena je ustrezna terciarna izobrazba iz medicine, naravoslovja, zdravstvene nege ali druge zdravstvene discipline; upoštevajo se lahko enakovredne izkušnje
- Klinično relevantne izkušnje, idealno na področju koordinacije kliničnih raziskav ali upravljanja podatkov
- Zaželeno je poznavanje ustreznih indikacij na terapevtskem področju
- Razumevanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH in dobre klinične prakse ter veljavnih politik
- Sposobnost učinkovitega sodelovanja med ekipami in funkcijami
- Močne sposobnosti načrtovanja in organizacije, vključno z zmožnostjo upravljanja konkurenčnih projektov in rokov
- Sposobnost učinkovite uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Kritično razmišljanje in dobra presoja pri obravnavi vprašanj na kliničnih centrih
- Močne pisne, ustne in predstavitvene sposobnosti ter sposobnost aktivnega poslušanja
- Sposobnost vzpostavljanja odnosov s centri in zaupanja vrednih partnerstev
- Zavezanost integriteti v skladu z AbbViejevim kodeksom poslovnega ravnanja in vodstvenimi vrednotami
- Samostojen pristop, osredotočen na pravočasne in kakovostne rezultate
- Sposobnost dela na daljavo
Ugodnosti
- Plačan dopust, vključno z letnim dopustom, prazniki in bolniškim dopustom
- Zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje
- Načrt 401(k)
- Kratkoročni spodbujevalni programi
- Ugodnosti enakih možnosti za veterane in osebe z invalidnostmi
- Podpora pri zagotavljanju razumnih prilagoditev za kandidate v Združenih državah in Portoriku