AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.
Clinical Research Associate I – Neurologie, op afstand in Florida
Ondersteun de neurologische klinische onderzoeken van AbbVie door onderzoekslocaties te monitoren, naleving te bewaken, de datakwaliteit te beheren en activiteiten voor patiëntveiligheid uit te voeren. Help de studieprestaties te bewaken vanaf locatiebeoordeling en training tot monitoring, risicobeheer en afsluiting.
Beschrijving
- Ondersteunen van de uitvoering van AbbVies klinische onderzoekspijplijn op het gebied van neurologie
- Optreden als primair aanspreekpunt voor onderzoekslocaties
- Belanghebbenden met onderzoekslocaties verbinden en daarbij context bieden over klinische onderzoeken
- Locatiemedewerkers en hoofdonderzoekers trainen, op één lijn brengen en motiveren rond studiedoelen, protocollen en principes voor patiëntbehandeling
- Onder toezicht locatiebeoordelingen, trainingen, routinematige monitoring en afsluitactiviteiten uitvoeren
- Naleving van protocollen, monitoringplannen, regelgeving, GCPs, ICH-richtlijnen, SOPs en kwaliteitsnormen bewaken
- Strategieën voor locatiebetrokkenheid afstemmen en de effectiviteit ervan meten met CRM-tools
- Kennis van protocollen, wetenschappelijke aspecten en klinische onderzoeken toepassen op de dagelijkse uitvoering van studies
- Benaderingen voor werving en behoud beoordelen in relatie tot het ziekteverloop van de patiënt
- Kennis opbouwen van het therapeutische gebied, ontwikkelingsproducten, het klinische landschap en de patiëntreis
- Doorlopende risicobeoordelingen uitvoeren met het Central Monitoring-team
- Risicosignalen bij onderzoekslocaties aanpakken en preventieve en corrigerende actieplannen uitvoeren
- Onder toezicht onderzoekers en onderzoekslocaties identificeren, beoordelen en aanbevelen
- Zorgen dat locatiegegevens en meldingen van veiligheidsincidenten correct en op tijd worden ingediend
- Studies voorbereid houden op audits en inspecties door toezichthouders
- Betalingen aan onderzoekers beheren in overeenstemming met de verplichtingen uit ondertekende contracten
Vereisten
- Een relevante tertiaire opleiding in geneeskunde, natuurwetenschappen, verpleegkunde of een andere gezondheidsdiscipline heeft de voorkeur; gelijkwaardige ervaring kan worden overwogen
- Relevante klinische ervaring, idealiter in de coördinatie van klinisch onderzoek of datamanagement
- Kennis van relevante indicaties binnen het therapeutische gebied heeft de voorkeur
- Inzicht in lokale wettelijke en juridische vereisten, ICH-/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
- Vermogen om effectief samen te werken tussen teams en functies
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden, inclusief het vermogen om meerdere projecten en deadlines te beheren
- Vermogen om technologie, tools en beschikbare middelen effectief te gebruiken
- Kritisch denkvermogen en een goed beoordelingsvermogen bij het aanpakken van problemen op klinische onderzoekslocaties
- Sterke schriftelijke, mondelinge, actieve-luister- en presentatievaardigheden
- Vermogen om relaties met onderzoekslocaties en vertrouwde partnerschappen op te bouwen
- Toewijding aan integriteit volgens AbbVies gedragscode en leiderschapswaarden
- Zelfsturende werkhouding met focus op tijdige resultaten van hoge kwaliteit
- Vermogen om op afstand te werken
Voordelen
- Betaald verlof, waaronder vakantie, feestdagen en ziekteverlof
- Medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering
- 401(k)-regeling
- Kortetermijnstimuleringsprogramma's
- Gelijke kansen op arbeidsvoorwaarden voor veteranen en mensen met een beperking
- Ondersteuning bij redelijke aanpassingen voor sollicitanten in de Verenigde Staten en Puerto Rico