AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень I — неврологія, віддалена робота у Флориді
Підтримуйте клінічні дослідження AbbVie у сфері неврології: моніторинг дослідницьких центрів, контроль дотримання вимог, управління якістю даних і заходи із забезпечення безпеки пацієнтів. Допомагайте підтримувати ефективність досліджень — від оцінювання та навчання центрів до моніторингу, управління ризиками й завершення досліджень.
Опис
- Підтримувати виконання клінічних досліджень AbbVie у сфері неврології
- Бути основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Поєднувати зацікавлені сторони з дослідницькими центрами та надавати контекст клінічних досліджень
- Навчати, узгоджувати роботу й мотивувати персонал центрів та головних дослідників щодо цілей досліджень, протоколів і принципів лікування пацієнтів
- Під наглядом виконувати оцінювання центрів, навчання, плановий моніторинг і заходи із завершення досліджень
- Забезпечувати дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, стандартів GCP, настанов ICH, СОП і стандартів якості
- Адаптувати стратегії взаємодії з центрами та вимірювати їхню ефективність за допомогою CRM-інструментів
- Застосовувати знання протоколів, наукових аспектів і клінічних досліджень у щоденному виконанні досліджень
- Оцінювати підходи до набору й утримання учасників з урахуванням шляху пацієнта під час захворювання
- Розвивати знання про терапевтичну галузь, активи в розробці, клінічний ландшафт і шлях пацієнта
- Проводити постійне оцінювання ризиків спільно з командою централізованого моніторингу
- Опрацьовувати сигнали ризику в центрах і впроваджувати плани запобіжних та коригувальних дій
- Під наглядом визначати, оцінювати й рекомендувати дослідників і центри
- Забезпечувати точність даних центрів і своєчасне подання звітів про події, пов’язані з безпекою
- Підтримувати готовність досліджень до аудитів і регуляторних інспекцій
- Здійснювати виплати дослідникам відповідно до зобов’язань за укладеними договорами
Вимоги
- Бажана профільна вища освіта в галузі медицини, природничих наук, сестринської справи або іншої медичної дисципліни; може розглядатися еквівалентний досвід
- Досвід у клінічній сфері, бажано в координації клінічних досліджень або управлінні даними
- Бажане знання показань відповідної терапевтичної галузі
- Розуміння місцевих регуляторних і правових вимог, настанов ICH/GCP та застосовних політик
- Здатність ефективно співпрацювати між командами й підрозділами
- Сильні навички планування та організації, зокрема здатність керувати кількома проєктами й дедлайнами
- Здатність ефективно використовувати технології, інструменти та доступні ресурси
- Критичне мислення та виважене судження під час вирішення питань дослідницьких центрів
- Сильні навички письмової та усної комунікації, активного слухання й презентацій
- Здатність будувати відносини з центрами та надійні партнерства
- Відданість принципам доброчесності відповідно до кодексу ділової поведінки та лідерських цінностей AbbVie
- Самостійний підхід до роботи з фокусом на своєчасний і якісний результат
- Здатність працювати віддалено
Переваги
- Оплачувана відпустка, зокрема відпустка, святкові дні та лікарняні
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- План 401(k)
- Короткострокові програми стимулювання
- Рівні пільги для ветеранів і людей з інвалідністю
- Підтримка в забезпеченні розумних умов для кандидатів у США та Пуерто-Рико