艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究助理 I——神經病學，佛羅里達州遠端工作
透過研究中心監查、合規監督、資料品質管理及病人安全活動，支援艾伯維的神經病學臨床試驗。 從研究中心評估及培訓，到監查、風險管理及研究結束，協助維持研究執行成效。
說明
- 支援艾伯維神經病學臨床研究管線的執行
- 擔任研究中心的主要聯絡人
- 在提供臨床試驗背景的同時，聯繫利害關係人與研究中心
- 圍繞試驗目標、試驗方案及病人治療原則，培訓、協調並激勵研究中心工作人員及主要研究者
- 在監督下執行研究中心評估、培訓、例行監查及研究結束活動
- 確保遵循試驗方案、監查計畫、法規、GCP、ICH指南、SOP及品質標準
- 制定適合研究中心的互動策略，並使用CRM工具衡量其成效
- 將試驗方案、科學及臨床試驗專業知識應用於日常研究執行
- 結合病人的疾病歷程評估受試者招募及留存策略
- 建立對治療領域、開發中資產、臨床格局及病人歷程的了解
- 與中央監查團隊持續進行風險評估
- 處理研究中心風險訊號，並落實預防及矯正措施計畫
- 在監督下識別、評估並推薦研究者及研究中心
- 確保研究中心資料及安全性事件報告準確並按時提交
- 確保研究隨時準備接受稽核及法規檢查
- 依照已簽署合約中的義務管理研究者付款
職位要求
- 優先考慮醫學、科學、護理或其他健康學科相關的高等教育學歷；亦可考慮具備同等經驗者
- 具備臨床相關經驗，最好具備臨床研究協調或資料管理經驗
- 優先考慮熟悉相關治療領域適應症
- 了解當地監管及法律要求、ICH/GCP指南及適用政策
- 能夠有效跨團隊及職能協作
- 具備出色的規劃及組織能力，包括管理多個專案及截止日期的能力
- 能夠有效使用技術、工具及可用資源
- 處理臨床研究中心問題時具備批判性思考及良好判斷力
- 具備出色的書面、口頭、積極傾聽及簡報能力
- 能夠建立研究中心關係及信任合作夥伴關係
- 遵守艾伯維商業行為準則及領導力價值觀，恪守誠信
- 具備自我驅動的工作方式，專注於及時、高品質的成果
- 能夠遠端工作
福利待遇
- 帶薪休假，包括年假、假日及病假
- 醫療、牙科及視力保險
- 401(k)計畫
- 短期獎勵計畫
- 為退伍軍人及身心障礙人士提供平等機會福利
- 為美國及波多黎各的申請人提供合理便利支援