AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych I — neurologia, praca zdalna na Florydzie
Wspieraj badania kliniczne AbbVie w obszarze neurologii poprzez monitorowanie ośrodków badawczych, nadzór nad zgodnością, zarządzanie jakością danych oraz działania na rzecz bezpieczeństwa pacjentów. Pomagaj utrzymywać sprawny przebieg badań — od oceny i szkoleń ośrodków po monitorowanie, zarządzanie ryzykiem i zamknięcie badania.
Opis
- Wspierać realizację badań klinicznych AbbVie w obszarze neurologii
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych
- Łączyć interesariuszy z ośrodkami badawczymi, zapewniając kontekst badań klinicznych
- Szkolić, koordynować i motywować personel ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów badań, protokołów i zasad leczenia pacjentów
- Pod nadzorem wykonywać ocenę ośrodków, szkolenia, rutynowe monitorowanie i działania związane z zamknięciem badania
- Zapewniać zgodność z protokołami, planami monitorowania, przepisami, standardami GCP, wytycznymi ICH, procedurami SOP i standardami jakości
- Dostosowywać strategie angażowania ośrodków i mierzyć ich skuteczność za pomocą narzędzi CRM
- Stosować wiedzę dotyczącą protokołów, zagadnień naukowych i badań klinicznych w codziennej realizacji badań
- Oceniać podejścia do rekrutacji i utrzymania uczestników w odniesieniu do ścieżki pacjenta związanej z chorobą
- Rozwijać wiedzę na temat obszaru terapeutycznego, projektów rozwojowych, krajobrazu klinicznego i ścieżki pacjenta
- Przeprowadzać bieżącą ocenę ryzyka we współpracy z zespołem centralnego monitorowania
- Reagować na sygnały ryzyka w ośrodkach i wdrażać plany działań zapobiegawczych oraz korygujących
- Pod nadzorem identyfikować, oceniać i rekomendować badaczy oraz ośrodki
- Zapewniać dokładność danych ośrodków i terminowe przekazywanie raportów dotyczących zdarzeń związanych z bezpieczeństwem
- Utrzymywać gotowość badań do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Administrować płatnościami dla badaczy zgodnie ze zobowiązaniami wynikającymi z zawartych umów
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe kierunkowe w dziedzinie medycyny, nauk ścisłych, pielęgniarstwa lub innej dyscypliny związanej z ochroną zdrowia; dopuszczalne jest równoważne doświadczenie
- Doświadczenie kliniczne, najlepiej w koordynacji badań klinicznych lub zarządzaniu danymi
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym
- Znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących zasad
- Umiejętność skutecznej współpracy między zespołami i funkcjami
- Dobre umiejętności planowania i organizacji, w tym zdolność do zarządzania konkurującymi projektami i terminami
- Umiejętność skutecznego korzystania z technologii, narzędzi i dostępnych zasobów
- Umiejętność krytycznego myślenia i trafnej oceny sytuacji przy rozwiązywaniu problemów ośrodków klinicznych
- Bardzo dobre umiejętności pisemnej i ustnej komunikacji, aktywnego słuchania oraz prezentacji
- Umiejętność budowania relacji z ośrodkami i opartych na zaufaniu partnerstw
- Dbałość o uczciwość zgodnie z kodeksem postępowania w biznesie i wartościami przywódczymi AbbVie
- Samodzielność w działaniu i koncentracja na terminowych wynikach wysokiej jakości
- Gotowość do pracy zdalnej
Benefity
- Płatny czas wolny, w tym urlop, dni świąteczne i zwolnienia chorobowe
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Plan 401(k)
- Krótkoterminowe programy motywacyjne
- Świadczenia na równych zasadach dla weteranów i osób z niepełnosprawnościami
- Wsparcie w zapewnieniu racjonalnych usprawnień dla kandydatów w Stanach Zjednoczonych i Portoryko