AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija I – neurologia, etätyö Floridassa
Tue AbbVien neurologian kliinisiä tutkimuksia tutkimuspaikkojen seurannalla, vaatimustenmukaisuuden valvonnalla, tiedon laadun hallinnalla ja potilasturvallisuuteen liittyvillä tehtävillä. Auta ylläpitämään tutkimusten suorituskykyä tutkimuspaikkojen arvioinnista ja koulutuksesta seurannan, riskienhallinnan ja tutkimusten päättämiseen asti.
Kuvaus
- Tue AbbVien neurologian kliinisen tutkimuksen ohjelman toteutusta
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä tutkimuspaikoille
- Yhdistä sidosryhmät tutkimuspaikkoihin ja tarjoa samalla kliinisten tutkimusten asiayhteys
- Kouluta, yhdenmukaista ja motivoi tutkimuspaikkojen henkilöstöä sekä päätutkijoita tutkimusten tavoitteista, protokollista ja potilashoidon periaatteista
- Suorita tutkimuspaikkojen arviointi-, koulutus-, rutiiniseuranta- ja päätösvaiheen tehtäviä valvonnan alaisena
- Varmista protokollien, seurantasuunnitelmien, määräysten, GCP-periaatteiden, ICH-ohjeiden, vakiotoimintamenettelyjen ja laatustandardien noudattaminen
- Mukauta tutkimuspaikkojen sitouttamisstrategioita ja mittaa niiden tehokkuutta CRM-työkaluilla
- Hyödynnä protokolla-, tiede- ja kliinisten tutkimusten asiantuntemusta tutkimusten päivittäisessä toteutuksessa
- Arvioi rekrytointi- ja tutkimuksessa pysymisen lähestymistapoja suhteessa potilaan sairauspolkuun
- Kehitä tietämystä hoitoalueesta, kehitysprojekteista, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaan sairauspolusta
- Suorita jatkuvia riskiarviointeja keskitetyn seurannan tiimin kanssa
- Käsittele tutkimuspaikkojen riskisignaaleja ja toteuta ehkäiseviä ja korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnista, arvioi ja suosittele tutkijoita ja tutkimuspaikkoja valvonnan alaisena
- Varmista, että tutkimuspaikkojen tiedot ja turvallisuustapahtumaraportit ovat täsmällisiä ja toimitetaan ajoissa
- Pidä tutkimukset valmiina auditointeja ja viranomaistarkastuksia varten
- Hallinnoi tutkijoille suoritettavia maksuja allekirjoitettujen sopimusvelvoitteiden mukaisesti
Vaatimukset
- Soveltuva korkeakoulututkinto lääketieteessä, luonnontieteissä, hoitotieteessä tai muulla terveysalalla on eduksi; vastaava kokemus voidaan ottaa huomioon
- Kliinisesti merkityksellistä kokemusta, mieluiten kliinisten tutkimusten koordinoinnista tai tiedonhallinnasta
- Asiaankuuluvan hoitoalueen käyttöaiheiden tuntemus on eduksi
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden sekä sovellettavien käytäntöjen ymmärtäminen
- Kyky tehdä tehokkaasti yhteistyötä eri tiimien ja toimintojen välillä
- Erinomaiset suunnittelu- ja organisointitaidot, mukaan lukien kyky hallita samanaikaisia projekteja ja määräaikoja
- Kyky käyttää teknologiaa, työkaluja ja saatavilla olevia resursseja tehokkaasti
- Kriittinen ajattelu ja hyvä harkintakyky kliinisten tutkimuspaikkojen ongelmien käsittelyssä
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä-, aktiivisen kuuntelun ja esitystaidot
- Kyky rakentaa suhteita tutkimuspaikkoihin ja luottamuksellisia kumppanuuksia
- Sitoutuminen rehellisyyteen AbbVien liiketoimintaohjeiden ja johtamisarvojen mukaisesti
- Itsenäinen työote ja keskittyminen oikea-aikaisiin, laadukkaisiin tuloksiin
- Kyky työskennellä etänä
Edut
- Palkallinen vapaa, mukaan lukien vuosilomat, juhlapyhät ja sairausloma
- Sairaus-, hammas- ja näkövakuutus
- 401(k)-eläkesäästöohjelma
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat
- Yhdenvertaiset etuudet veteraaneille ja vammaisille henkilöille
- Kohtuullisten mukautusten tuki Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa hakeville