AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Clinical Research Associate I – neurológia, práca na diaľku z Floridy
Podporte neurologické klinické skúšania spoločnosti AbbVie monitorovaním pracovísk skúšania, dohľadom nad dodržiavaním pravidiel, riadením kvality údajov a aktivitami v oblasti bezpečnosti pacientov. Pomáhajte udržiavať výkonnosť štúdií od hodnotenia a školenia pracovísk až po monitorovanie, riadenie rizík a uzavretie štúdie.
Popis
- Podporujte realizáciu neurologického klinického výskumného programu spoločnosti AbbVie
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre pracoviská skúšania
- Prepájajte zainteresované strany s pracoviskami skúšania a poskytujte kontext klinického skúšania
- Školte, zjednocujte a motivujte pracovníkov pracovísk a hlavných skúšajúcich v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávajte hodnotenie pracovísk, školenia, pravidelné monitorovanie a aktivity súvisiace s uzavretím štúdie pod dohľadom
- Zabezpečujte dodržiavanie protokolov, monitorovacích plánov, predpisov, správnej klinickej praxe, usmernení ICH, štandardných operačných postupov a kvalitatívnych štandardov
- Prispôsobujte stratégie spolupráce s pracoviskami a merajte ich účinnosť pomocou nástrojov CRM
- Uplatňujte znalosti protokolov, vedy a klinických skúšaní pri každodennej realizácii štúdií
- Posudzujte prístupy k náboru a udržaniu pacientov vo vzťahu k ich priebehu ochorenia
- Rozvíjajte znalosti terapeutickej oblasti, vývojových projektov, klinického prostredia a priebehu ochorenia pacienta
- Vykonávajte priebežné hodnotenia rizík s tímom centrálneho monitorovania
- Riešte signály rizika na pracoviskách a zavádzajte preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikujte, posudzujte a odporúčajte skúšajúcich a pracoviská pod dohľadom
- Zabezpečujte presnosť údajov pracovísk a hlásení bezpečnostných udalostí a ich včasné odosielanie
- Udržiavajte štúdie pripravené na audity a regulačné inšpekcie
- Spravujte platby skúšajúcim v súlade s povinnosťami vyplývajúcimi z uzatvorených zmlúv
Požiadavky
- Uprednostňuje sa relevantné vysokoškolské vzdelanie v medicíne, prírodných vedách, ošetrovateľstve alebo inom zdravotníckom odbore; môže sa zohľadniť rovnocenná prax
- Klinicky relevantná prax, ideálne v koordinácii klinického výskumu alebo v riadení údajov
- Uprednostňuje sa znalosť relevantných indikácií v terapeutickej oblasti
- Znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH a správnej klinickej praxe a príslušných zásad
- Schopnosť efektívne spolupracovať naprieč tímami a funkciami
- Výborné plánovacie a organizačné schopnosti vrátane schopnosti riadiť súbežné projekty a termíny
- Schopnosť efektívne využívať technológie, nástroje a dostupné zdroje
- Kritické myslenie a správny úsudok pri riešení problémov na klinických pracoviskách
- Výborné písomné, ústne, aktívne počúvacie a prezentačné schopnosti
- Schopnosť budovať vzťahy s pracoviskami a dôveryhodné partnerstvá
- Záväzok dodržiavať integritu podľa kódexu obchodného správania a hodnotových princípov vedenia spoločnosti AbbVie
- Samostatný prístup so zameraním na včasné a kvalitné výsledky
- Schopnosť pracovať na diaľku
Benefity
- Platené voľno vrátane dovolenky, sviatkov a nemocenského voľna
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Plán 401(k)
- Krátkodobé motivačné programy
- Benefity podporujúce rovnosť príležitostí pre veteránov a osoby so zdravotným postihnutím
- Podpora primeraných úprav pre uchádzačov v Spojených štátoch a Portoriku