AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu I — neurologie, práce na dálku z Floridy
Podporujte klinické studie společnosti AbbVie v oblasti neurologie prostřednictvím monitorování výzkumných center, dohledu nad dodržováním požadavků, řízení kvality dat a aktivit zaměřených na bezpečnost pacientů. Pomáhejte udržovat výkonnost studií od hodnocení a školení center přes monitorování a řízení rizik až po jejich uzavření.
Popis
- Podporovat realizaci klinických studií společnosti AbbVie v oblasti neurologie
- Být hlavní kontaktní osobou pro výzkumná centra
- Propojovat zainteresované strany s výzkumnými centry a poskytovat kontext klinických studií
- Školit, slaďovat a motivovat pracovníky center a hlavní zkoušející v oblasti cílů studií, protokolů a principů léčby pacientů
- Pod dohledem provádět hodnocení center, školení, rutinní monitorování a činnosti související s uzavřením studie
- Zajišťovat dodržování protokolů, monitorovacích plánů, předpisů, standardů GCP, pokynů ICH, standardních operačních postupů a standardů kvality
- Přizpůsobovat strategie zapojení center a měřit jejich účinnost pomocí nástrojů CRM
- Uplatňovat znalosti protokolů, vědeckých aspektů a klinických studií při každodenní realizaci studií
- Posuzovat přístupy k náboru a udržení účastníků s ohledem na průběh onemocnění u pacienta
- Rozvíjet znalosti terapeutické oblasti, vývojových projektů, klinického prostředí a průběhu léčby pacienta
- Provádět průběžné hodnocení rizik s týmem centrálního monitorování
- Řešit signály rizik ve centrech a zavádět plány preventivních a nápravných opatření
- Pod dohledem identifikovat, posuzovat a doporučovat zkoušející a centra
- Zajišťovat přesnost údajů center a včasné předkládání hlášení o událostech souvisejících s bezpečností
- Udržovat studie připravené na audity a inspekce regulačních orgánů
- Spravovat platby zkoušejícím v souladu se závazky vyplývajícími z uzavřených smluv
Požadavky
- Upřednostňuje se relevantní vysokoškolské vzdělání v oboru medicíny, přírodních věd, ošetřovatelství nebo jiné zdravotnické disciplíny; lze zvážit rovnocennou praxi
- Klinicky relevantní praxe, ideálně v koordinaci klinických studií nebo správě dat
- Upřednostňuje se znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti
- Porozumění místním regulačním a právním požadavkům, pokynům ICH/GCP a příslušným zásadám
- Schopnost efektivně spolupracovat napříč týmy a funkcemi
- Silné plánovací a organizační schopnosti včetně schopnosti řídit souběžné projekty a termíny
- Schopnost efektivně využívat technologie, nástroje a dostupné zdroje
- Kritické myšlení a dobrý úsudek při řešení problémů klinických center
- Silné písemné, ústní, prezentační dovednosti a dovednosti aktivního naslouchání
- Schopnost budovat vztahy s centry a partnerství založená na důvěře
- Oddanost integritě v souladu s kodexem obchodního jednání a vůdčími hodnotami společnosti AbbVie
- Samostatný přístup se zaměřením na včasné a kvalitní výsledky
- Schopnost pracovat na dálku
Benefity
- Placené volno včetně dovolené, svátků a nemocenské
- Zdravotní, stomatologické a oční pojištění
- Plán 401(k)
- Krátkodobé motivační programy
- Rovné benefity pro veterány a osoby se zdravotním postižením
- Podpora při zajištění přiměřených úprav pro uchazeče ve Spojených státech a Portoriku