AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Associé de recherche clinique I – Neurologie, télétravail en Floride
Contribuez aux essais cliniques en neurologie d’AbbVie grâce au suivi des sites investigateurs, à la supervision de la conformité, à la gestion de la qualité des données et aux activités liées à la sécurité des patients. Participez au maintien de la performance des études, de l’évaluation et de la formation des sites jusqu’au suivi, à la gestion des risques et à la clôture.
Description
- Soutenir l’exécution du portefeuille de recherche clinique en neurologie d’AbbVie
- Agir comme interlocuteur principal des sites investigateurs
- Mettre les parties prenantes en relation avec les sites investigateurs tout en fournissant le contexte des essais cliniques
- Former, aligner et motiver le personnel des sites et les investigateurs principaux sur les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Réaliser sous supervision les activités d’évaluation, de formation, de suivi de routine et de clôture des sites
- Veiller au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures opératoires normalisées et des normes de qualité
- Adapter les stratégies d’engagement des sites et mesurer leur efficacité à l’aide d’outils CRM
- Appliquer l’expertise en protocoles, en sciences et en essais cliniques à l’exécution quotidienne des études
- Évaluer les approches de recrutement et de rétention en fonction du parcours des patients atteints de la maladie
- Développer ses connaissances du domaine thérapeutique, des actifs en développement, du paysage clinique et du parcours des patients
- Réaliser des évaluations continues des risques avec l’équipe de suivi centralisé
- Traiter les signaux de risque des sites et mettre en œuvre des plans d’actions préventives et correctives
- Identifier, évaluer et recommander des investigateurs et des sites sous supervision
- Veiller à l’exactitude et à la transmission dans les délais des données des sites et des rapports d’événements de sécurité
- Maintenir les études prêtes pour les audits et les inspections réglementaires
- Administrer les paiements aux investigateurs conformément aux obligations contractuelles exécutées
Exigences
- Un diplôme pertinent de l’enseignement supérieur en médecine, en sciences, en soins infirmiers ou dans une autre discipline de santé est souhaité ; une expérience équivalente peut être prise en compte
- Expérience cliniquement pertinente, idéalement en coordination de recherche clinique ou en gestion des données
- La connaissance des indications pertinentes du domaine thérapeutique est souhaitée
- Compréhension des exigences réglementaires et juridiques locales, des directives de l’ICH et des BPC, ainsi que des politiques applicables
- Capacité à collaborer efficacement entre les équipes et les fonctions
- Solides compétences en planification et en organisation, notamment la capacité à gérer plusieurs projets et échéances
- Capacité à utiliser efficacement la technologie, les outils et les ressources disponibles
- Esprit critique et discernement pour traiter les problèmes des sites cliniques
- Excellentes compétences rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir des relations avec les sites et des partenariats fondés sur la confiance
- Engagement envers l’intégrité conformément au code de conduite des affaires et aux valeurs de leadership d’AbbVie
- Autonomie et souci d’obtenir des résultats rapides et de grande qualité
- Capacité à travailler à distance
Avantages
- Congés payés, notamment les vacances, les jours fériés et les congés maladie
- Assurance médicale, dentaire et ophtalmologique
- Plan 401(k)
- Programmes d’intéressement à court terme
- Avantages favorisant l’égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes handicapées
- Soutien pour des aménagements raisonnables destiné aux candidats aux États-Unis et à Porto Rico