AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
Clinical Research Associate I – Neurologia, lavoro da remoto in Florida
Supporta gli studi clinici di neurologia di AbbVie attraverso il monitoraggio dei centri sperimentali, la supervisione della conformità, la gestione della qualità dei dati e le attività di sicurezza dei pazienti. Contribuisce a mantenere le prestazioni degli studi dalla valutazione e formazione dei centri fino al monitoraggio, alla gestione dei rischi e alla chiusura.
Descrizione
- Supportare l’esecuzione della pipeline di ricerca clinica in neurologia di AbbVie
- Agire come contatto principale per i centri sperimentali
- Collegare gli stakeholder con i centri sperimentali fornendo il contesto degli studi clinici
- Formare, allineare e motivare il personale dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi di trattamento dei pazienti
- Svolgere sotto supervisione le attività di valutazione, formazione, monitoraggio di routine e chiusura dei centri
- Garantire il rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio, delle normative, delle GCP, delle linee guida ICH, delle SOP e degli standard di qualità
- Adattare le strategie di coinvolgimento dei centri e misurarne l’efficacia con strumenti CRM
- Applicare le competenze in materia di protocolli, aspetti scientifici e studi clinici all’esecuzione quotidiana degli studi
- Valutare gli approcci al reclutamento e alla fidelizzazione in relazione al percorso del paziente affetto dalla malattia
- Sviluppare conoscenze sull’area terapeutica, sugli asset in sviluppo, sul panorama clinico e sul percorso del paziente
- Eseguire valutazioni continue dei rischi con il team di Monitoraggio Centrale
- Affrontare i segnali di rischio dei centri e attuare piani di azioni preventive e correttive
- Identificare, valutare e raccomandare sperimentatori e centri sotto supervisione
- Garantire che i dati dei centri e i report degli eventi di sicurezza siano accurati e inviati puntualmente
- Mantenere gli studi pronti per audit e ispezioni regolatorie
- Amministrare i pagamenti agli sperimentatori in linea con gli obblighi contrattuali sottoscritti
Requisiti
- È preferibile una qualifica superiore pertinente in medicina, scienze, infermieristica o un’altra disciplina sanitaria; può essere presa in considerazione un’esperienza equivalente
- Esperienza clinicamente rilevante, idealmente nel coordinamento della ricerca clinica o nella gestione dei dati
- È preferibile la familiarità con le indicazioni pertinenti dell’area terapeutica
- Conoscenza dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH e GCP e delle politiche applicabili
- Capacità di collaborare efficacemente tra team e funzioni
- Forti capacità di pianificazione e organizzazione, inclusa la capacità di gestire progetti e scadenze concorrenti
- Capacità di utilizzare efficacemente tecnologia, strumenti e risorse disponibili
- Pensiero critico e buon giudizio nell’affrontare le problematiche dei centri clinici
- Forti capacità scritte, verbali, di ascolto attivo e di presentazione
- Capacità di costruire relazioni con i centri e partnership basate sulla fiducia
- Impegno verso l’integrità in conformità con il codice di condotta aziendale e i valori di leadership di AbbVie
- Approccio autonomo con attenzione a risultati puntuali e di alta qualità
- Capacità di lavorare da remoto
Benefit
- Ferie e permessi retribuiti, comprese ferie, festività e congedi per malattia
- Assicurazione medica, dentistica e oculistica
- Piano 401(k)
- Programmi di incentivi a breve termine
- Benefit per le pari opportunità destinati ai veterani e alle persone con disabilità
- Supporto per sistemazioni ragionevoli destinato ai candidati negli Stati Uniti e a Porto Rico