AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica I – Neurología, remoto en Florida
Apoya los ensayos clínicos de neurología de AbbVie mediante el monitoreo de centros de investigación, la supervisión del cumplimiento, la gestión de la calidad de los datos y las actividades de seguridad de los pacientes. Contribuye al desempeño de los estudios desde la evaluación y capacitación de los centros hasta el monitoreo, la gestión de riesgos y el cierre.
Descripción
- Apoya la ejecución de la cartera de investigación clínica de neurología de AbbVie
- Actúa como contacto principal para los centros de investigación
- Conecta a las partes interesadas con los centros de investigación y proporciona contexto sobre los ensayos clínicos
- Capacita, alinea y motiva al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos de los ensayos, los protocolos y los principios del tratamiento de los pacientes
- Realiza actividades de evaluación, capacitación, monitoreo rutinario y cierre de centros bajo supervisión
- Mantiene el cumplimiento de los protocolos, los planes de monitoreo, las normativas, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos normalizados de trabajo y los estándares de calidad
- Adapta las estrategias de interacción con los centros y mide su eficacia mediante herramientas de CRM
- Aplica sus conocimientos sobre protocolos, aspectos científicos y ensayos clínicos a la ejecución diaria de los estudios
- Evalúa los enfoques de reclutamiento y retención en relación con el recorrido de los pacientes con la enfermedad
- Desarrolla conocimientos sobre el área terapéutica, los activos en desarrollo, el panorama clínico y el recorrido de los pacientes
- Realiza evaluaciones continuas de riesgos con el equipo de Monitoreo Central
- Aborda las señales de riesgo de los centros y pone en práctica planes de acciones preventivas y correctivas
- Identifica, evalúa y recomienda investigadores y centros bajo supervisión
- Garantiza que los datos de los centros y los informes de eventos de seguridad sean exactos y se presenten a tiempo
- Mantiene los estudios preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Administra los pagos a los investigadores de acuerdo con las obligaciones contractuales formalizadas
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior pertinente en medicina, ciencias, enfermería u otra disciplina sanitaria; se puede considerar experiencia equivalente
- Experiencia clínicamente relevante, idealmente en coordinación de investigación clínica o gestión de datos
- Se prefiere familiaridad con las indicaciones pertinentes del área terapéutica
- Conocimiento de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de la ICH y las BPC, y las políticas aplicables
- Capacidad para colaborar eficazmente entre equipos y funciones
- Sólidas habilidades de planificación y organización, incluida la capacidad de gestionar proyectos y plazos simultáneos
- Capacidad para utilizar eficazmente la tecnología, las herramientas y los recursos disponibles
- Pensamiento crítico y buen criterio para abordar problemas de los centros clínicos
- Sólidas habilidades escritas, verbales, de escucha activa y presentación
- Capacidad para establecer relaciones con los centros y alianzas basadas en la confianza
- Compromiso con la integridad conforme al código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Enfoque autodirigido y orientado a resultados puntuales y de alta calidad
- Capacidad para trabajar de forma remota
Beneficios
- Tiempo libre remunerado, incluidas vacaciones, días festivos y licencia por enfermedad
- Seguro médico, dental y de la vista
- Plan 401(k)
- Programas de incentivos a corto plazo
- Beneficios de igualdad de oportunidades para veteranos y personas con discapacidades
- Apoyo para adaptaciones razonables dirigido a postulantes en Estados Unidos y Puerto Rico