AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

Klinisk forskningsassistent I – nevrologi, fjernarbeid i Florida

Støtt AbbVies kliniske nevrologiforsøk gjennom oppfølging av studiesentre, kontroll av etterlevelse, datahåndtering og pasientsikkerhetsaktiviteter. Bidra til å opprettholde studienes resultater fra senterevaluering og opplæring til monitorering, risikohåndtering og avslutning.

Beskrivelse

  • Støtt gjennomføringen av AbbVies pipeline for klinisk nevrologisk forskning
  • Vær primær kontaktperson for studiesentre
  • Knytt interessenter sammen med studiesentre og gi samtidig kontekst om de kliniske forsøkene
  • Opplær, samordn og motiver senterpersonell og hovedutprøvere om forsøkenes mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
  • Gjennomfør senterevaluering, opplæring, rutinemessig monitorering og avslutningsaktiviteter under veiledning
  • Sikre etterlevelse av protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, standardprosedyrer og kvalitetsstandarder
  • Tilpass strategier for engasjement av studiesentre og mål effektiviteten med CRM-verktøy
  • Bruk ekspertise innen protokoller, vitenskap og kliniske forsøk i den daglige gjennomføringen av studier
  • Vurder tilnærminger til rekruttering og oppfølging i lys av pasientens sykdomsforløp
  • Bygg kunnskap om terapiområdet, utviklingsaktiva, det kliniske landskapet og pasientens sykdomsforløp
  • Gjennomfør løpende risikovurderinger sammen med teamet for sentral monitorering
  • Håndter risikosignaler fra studiesentre og iverksett forebyggende og korrigerende tiltak
  • Identifiser, vurder og anbefal utprøvere og studiesentre under veiledning
  • Sikre at senterdata og sikkerhetsrapportering er korrekte og sendes inn i tide
  • Hold studiene klare for revisjoner og regulatoriske inspeksjoner
  • Administrer utbetalinger til utprøvere i tråd med inngåtte kontraktsforpliktelser

Krav

  • Relevant høyere utdanning innen medisin, naturvitenskap, sykepleie eller et annet helsefaglig område er ønskelig; tilsvarende erfaring kan vurderes
  • Klinisk relevant erfaring, helst innen koordinering av klinisk forskning eller datahåndtering
  • Kjennskap til relevante indikasjoner innen terapiområdet er ønskelig
  • Forståelse av lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende retningslinjer
  • Evne til å samarbeide effektivt på tvers av team og funksjoner
  • Gode planleggings- og organisasjonsevner, inkludert evne til å håndtere konkurrerende prosjekter og tidsfrister
  • Evne til å bruke teknologi, verktøy og tilgjengelige ressurser effektivt
  • Kritisk tenkning og god dømmekraft ved håndtering av problemstillinger ved kliniske studiesentre
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsferdigheter samt evne til aktiv lytting og presentasjon
  • Evne til å bygge relasjoner med studiesentre og tillitsfulle partnerskap
  • Forpliktelse til integritet i tråd med AbbVies regler for god forretningsskikk og ledelsesverdier
  • Selvstendig arbeidsmåte med fokus på resultater av høy kvalitet til rett tid
  • Evne til å arbeide på avstand

Fordeler

  • Betalt fri, inkludert ferie, helligdager og sykefravær
  • Helse-, tann- og synsforsikring
  • 401(k)-ordning
  • Kortsiktige insentivprogrammer
  • Likeverdige ordninger for veteraner og personer med funksjonsnedsettelser
  • Støtte til rimelig tilrettelegging for søkere i USA og Puerto Rico