AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca ist ein wissenschaftsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente für wichtige gesundheitliche Herausforderungen entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen ist in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen tätig und verbindet pharmazeutische Forschung mit Entwicklung und globaler Versorgung. Mit Aktivitäten in mehr als 100 Ländern bringt AstraZeneca Teams zusammen, die sich darauf konzentrieren, Behandlungen voranzubringen und die Ergebnisse für Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.

Associate Director, Translationale Medizin China (Peking, vor Ort)

Leitung der Strategie für onkologische Biomarker, klinische Testung und die Einhaltung der chinesischen HGR-Vorschriften für AstraZenecas Programme im Bereich der translationalen Medizin in Peking.

Beschreibung

  • Wissenschaftlich fundierte Biomarker für mehrere onkologische Studien bereitstellen
  • Biomarkerstrategien für onkologische Studien entwickeln und umsetzen
  • Proben aus klinischen Studien analysieren und prospektive Tests zur Rekrutierung von Studienteilnehmenden unterstützen
  • Neue Technologieanbieter bewerten
  • Mit externen Laboren zusammenarbeiten, um Pläne zur Qualitätskontrolle von Tests zu erstellen und die Leistung zu überwachen
  • Zur Sicherstellung der Einhaltung der chinesischen HGR-Vorschriften beitragen
  • Wissenschaftlichen Input für akademische Partnerschaften liefern
  • Klinische Studien der translationalen Medizin mit China-Bezug unterstützen
  • Patientenauswahl und Einrichtung klinischer Tests mit Partnerlaboren koordinieren
  • Assaydaten zur Qualitätskontrolle prüfen und Studienberichte erstellen
  • Die von externen Laboren und Allianzpartnern durchgeführten wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeiten im Bereich der translationalen Medizin überwachen
  • Pläne für klinische translationale Biomarker entwickeln, die chinesische Anforderungen erfüllen
  • Zur Entwicklung von Prüfplänen und Empfehlungen für Diagnosesysteme, Labore und lokale Testpartner beitragen
  • Klinische Projektteams bei der Auswahl von Indikationen, der Bewertung biologischer Aktivität und der Patientenschichtung beraten
  • Sicherstellen, dass komplexe klinische Assays durch lokale Anbieterpartnerschaften und globale Expertise zweckgeeignet sind
  • Zu Studienberichten, Datenprüfungen, Interpretationen, Präsentationen, Veröffentlichungen und Entwicklungsempfehlungen beitragen
  • China-bezogene HGR-Einreichungen unterstützen und den entsprechenden Schulungsbedarf ermitteln
  • Interne Updates zu China-spezifischen Tests präsentieren und Kommunikationspläne mit TMLs entwickeln
  • Neue Mitglieder der Gruppe für translationale Medizin einarbeiten und schulen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Promotion
  • Mindestens drei Jahre einschlägige Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse klinischer Entwicklungsprozesse und zentraler Aktivitäten der translationalen Medizin
  • Ausgeprägte wissenschaftliche Kenntnisse in der Onkologie und der einschlägigen Literatur
  • Erfahrung mit Biomarkern, nachgewiesen durch Veröffentlichungen in begutachteten Fachzeitschriften
  • Erfahrung in der Generierung und Interpretation von Daten für Biomarkerprojekte
  • Fähigkeit, strategische Ausrichtung und detaillierte Pläne durch Präsentationen und Fortschrittsberichte zu vermitteln
  • Fähigkeit, Risiken zu erkennen und angemessen zu eskalieren
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, die translationale Medizin und AstraZeneca intern und extern zu vertreten
  • Hervorragende organisatorische Fähigkeiten und nachweisliche Fähigkeit, unter Druck und unter engen Fristen qualitativ hochwertige Arbeit zu leisten
  • Von Vorteil: Erfahrung in der präklinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung
  • Von Vorteil: Erfahrung in der klinischen Forschung mit neuartigen Modalitäten wie RDC, Gentherapie oder mRNA-Impfstoffen
  • Von Vorteil: wissenschaftlicher Hintergrund in der Immunonkologie oder verwandten Disziplinen
  • Von Vorteil: Erfahrung mit der Analyse multiomischer Daten und Bioinformatik
  • Von Vorteil: Erfahrung mit Basismodellen und deren Anwendungen in der biomedizinischen Forschung
  • Von Vorteil: Erfahrung mit HGR sowie der Bereitstellung von Tests zur Patientenauswahl in der klinischen Forschung oder in biopharmazeutischen Studien

Zusatzleistungen

  • Einhaltung des Verhaltenskodex von AstraZeneca sowie der zugehörigen Richtlinien, Standards und Verfahren
  • Engagement für einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz
  • Schutz durch Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung

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