AstraZeneca is een wetenschappelijk gedreven biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen op recept ontwikkelt en op de markt brengt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen. Het bedrijf houdt zich bezig met oncologie, cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten en aandoeningen van de luchtwegen, waarbij farmaceutisch onderzoek wordt verbonden met ontwikkeling en wereldwijde beschikbaarheid. Met activiteiten in meer dan 100 landen brengt AstraZeneca teams samen die zich richten op het bevorderen van behandelingen en het verbeteren van de gezondheidsuitkomsten voor patiënten wereldwijd.
Associate Director, Translationele Geneeskunde China (Peking, op locatie)
Leid de strategie voor oncologische biomarkers, klinische tests en naleving van de Chinese HGR-regelgeving voor AstraZenecas programma's voor translationele geneeskunde in Peking.
Beschrijving
- Wetenschappelijk robuuste biomarkers leveren voor meerdere oncologische onderzoeken
- Biomarkerstrategieën voor oncologische onderzoeken ontwikkelen en uitvoeren
- Klinische onderzoeksmonsters analyseren en prospectieve tests voor de werving van proefpersonen ondersteunen
- Opkomende technologieleveranciers beoordelen
- Samenwerken met externe laboratoria om kwaliteitscontroleplannen voor tests op te stellen en prestaties te bewaken
- Helpen zorgen voor naleving van de Chinese HGR-regelgeving
- Wetenschappelijke input leveren voor academische samenwerkingen
- Klinische onderzoeken op het gebied van translationele geneeskunde met een specifieke focus op China ondersteunen
- Patiëntselectie en de opzet van klinische tests met partnerlaboratoria coördineren
- Assaygegevens controleren voor kwaliteitsbewaking en onderzoeksrapporten opstellen
- Toezicht houden op wetenschappelijke en regelgevende werkzaamheden op het gebied van translationele geneeskunde die door externe laboratoria en alliantiepartners worden uitgevoerd
- Plannen voor klinische translationele biomarkers ontwikkelen die voldoen aan specifieke Chinese vereisten
- Bijdragen aan protocolontwikkeling en aanbevelingen voor diagnostische systemen, laboratoria en lokale testpartners
- Klinische projectteams adviseren over indicatieselectie, biologische activiteit en patiëntstratificatie
- Zorgen dat complexe klinische assays geschikt zijn voor het beoogde doel via lokale leverancierspartnerschappen en wereldwijde expertise
- Bijdragen aan onderzoeksrapporten, gegevensbeoordelingen, interpretaties, presentaties, publicaties en ontwikkelingsaanbevelingen
- Ondersteunen van HGR-indieningen in China en toepasselijke opleidingsbehoeften identificeren
- Interne updates over China-specifieke tests presenteren en communicatieplannen met TML's ontwikkelen
- Nieuwe leden van de groep Translationele Geneeskunde inwerken en opleiden
Vereisten
- Diploma geneeskunde of PhD
- Minimaal drie jaar relevante ervaring in de biowetenschappelijke industrie
- Kennis van klinische ontwikkelingsprocessen en belangrijke activiteiten binnen de translationele geneeskunde
- Sterke wetenschappelijke kennis van oncologie en relevante literatuur
- Ervaring met biomarkers, aangetoond door publicaties in peerreviewde tijdschriften
- Ervaring met het genereren en interpreteren van gegevens voor biomarkerprojecten
- Vermogen om strategische richting en gedetailleerde plannen te communiceren via presentaties en voortgangsrapporten
- Vermogen om risico's te herkennen en deze op passende wijze te escaleren
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om Translationele Geneeskunde en AstraZeneca intern en extern te vertegenwoordigen
- Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbare ervaring met het leveren van hoogwaardig werk onder druk en binnen strakke deadlines
- Gewenst: ervaring met preklinisch onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling
- Gewenst: ervaring met klinisch onderzoek naar nieuwe modaliteiten zoals RDC, gentherapie of mRNA-vaccins
- Gewenst: wetenschappelijke achtergrond in immuno-oncologie of aanverwante disciplines
- Gewenst: achtergrond in multi-omics-gegevensanalyse en bio-informatica
- Gewenst: ervaring met foundationmodellen en hun toepassingen in de biomedische wetenschap
- Gewenst: ervaring met HGR en de uitvoering van patiëntselectieassays in klinisch onderzoek of biowetenschappelijke onderzoeken
Voordelen
- Naleving van AstraZenecas gedragscode en de bijbehorende beleidsregels, normen en procedures
- Inzet voor een inclusieve en diverse werkomgeving
- Bescherming door gelijke kansen en antidiscriminatiebeleid