AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca er et vitenskapsdrevet biofarmasøytisk selskap som utvikler og kommersialiserer reseptbelagte legemidler for store helseutfordringer. Arbeidet omfatter onkologi, hjerte- og karsykdommer samt nyre- og stoffskiftesykdommer og luftveissykdommer, der legemiddelforskning kombineres med utvikling og global levering. Med virksomhet i mer enn 100 land samler AstraZeneca team som arbeider for å videreutvikle behandlinger og forbedre resultatene for pasienter over hele verden.

Associate Director, translasjonell medisin i Kina (Beijing, stedbasert)

Led strategien for onkologiske biomarkører, klinisk testing og etterlevelse av Kinas HGR-regelverk for AstraZenecas programmer innen translasjonell medisin i Beijing.

Beskrivelse

  • Levere vitenskapelig robuste biomarkører på tvers av flere onkologiske studier
  • Utarbeide og gjennomføre biomarkørstrategier for onkologiske studier
  • Analysere prøver fra kliniske studier og støtte prospektiv testing for rekruttering til studier
  • Vurdere leverandører av ny teknologi
  • Samarbeide med eksterne laboratorier om å etablere planer for kvalitetskontroll av tester og overvåke resultater
  • Bidra til å sikre etterlevelse av Kinas HGR-regelverk
  • Bidra med vitenskapelig rådgivning til akademiske partnerskap
  • Støtte kliniske studier innen translasjonell medisin som er spesifikke for Kina
  • Koordinere pasientutvelgelse og oppsett av kliniske tester med partnerlaboratorier
  • Gjennomgå analysedata for kvalitetskontroll og utarbeide studierapporter
  • Overvåke vitenskapelig og regulatorisk arbeid innen translasjonell medisin som utføres av eksterne laboratorier og alliansepartnere
  • Utarbeide kliniske planer for translasjonelle biomarkører som oppfyller Kina-spesifikke krav
  • Bidra til protokollutvikling og anbefalinger for diagnostiske systemer, laboratorier og lokale testpartnere
  • Rådgive kliniske prosjektteam om valg av indikasjon, biologisk aktivitet og pasientstratifisering
  • Sikre at komplekse kliniske analyser er egnet for formålet gjennom lokale leverandørpartnerskap og global ekspertise
  • Bidra til studierapporter, dataevalueringer, tolkninger, presentasjoner, publikasjoner og utviklingsanbefalinger
  • Støtte HGR-innsendinger i Kina og identifisere relevante opplæringsbehov
  • Presentere interne oppdateringer om Kina-spesifikk testing og utvikle kommunikasjonsplaner med TML-er
  • Onboarde og lære opp nye medlemmer av gruppen for translasjonell medisin

Krav

  • MD- eller ph.d.-grad
  • Minst tre års relevant erfaring fra den biofarmasøytiske industrien
  • Kunnskap om kliniske utviklingsprosesser og sentrale aktiviteter innen translasjonell medisin
  • Sterk vitenskapelig kunnskap om onkologi og relevant litteratur
  • Erfaring med biomarkører dokumentert gjennom publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter
  • Erfaring med å generere og tolke data for biomarkørprosjekter
  • Evne til å kommunisere strategisk retning og detaljerte planer gjennom presentasjoner og fremdriftsrapporter
  • Evne til å identifisere risikoer og eskalere dem på riktig måte
  • Gode mellommenneskelige ferdigheter og evne til å representere translasjonell medisin og AstraZeneca internt og eksternt
  • Svært gode organisatoriske ferdigheter og dokumenterte resultater med å levere arbeid av høy kvalitet under press og korte tidsfrister
  • Foretrukket: erfaring med preklinisk forskning og legemiddelutvikling
  • Foretrukket: erfaring med klinisk forskning innen nye modaliteter som RDC, genterapi eller mRNA-vaksiner
  • Foretrukket: vitenskapelig bakgrunn innen immunonkologi eller beslektede fagområder
  • Foretrukket: bakgrunn innen analyse av multiomiske data og bioinformatikk
  • Foretrukket: erfaring med grunnmodeller og deres anvendelser innen biomedisinsk vitenskap
  • Foretrukket: erfaring med HGR og levering av analyser for pasientutvelgelse i klinisk forskning eller biofarmasøytiske studier

Fordeler

  • Etterlevelse av AstraZenecas retningslinjer for god opptreden samt tilhørende policyer, standarder og prosedyrer
  • Forpliktelse til en inkluderende arbeidsplass med mangfold
  • Beskyttelse mot diskriminering og like muligheter

Relaterte jobber

SUSE

Løsningsarkitekt for østkysten innen Enterprise Linux og Kubernetes

SUSE

Rådgiv kunder på østkysten om SUSEs løsninger for Enterprise Linux, Kubernetes og åpen infrastruktur. Støtt teknisk salg med løsningsdesign, demonstrasjoner og konseptbevis.

Åpne