AstraZeneca er en videnskabsdrevet biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og kommercialiserer receptpligtig medicin til store sundhedsudfordringer. Arbejdet omfatter onkologi, hjerte-kar-sygdomme samt nyre- og stofskiftesygdomme og luftvejssygdomme, hvor lægemiddelforskning kombineres med udvikling og global levering. Med aktiviteter i mere end 100 lande samler AstraZeneca teams, der arbejder på at fremme behandlinger og forbedre resultaterne for patienter verden over.
Associate Director, translationel medicin i Kina (Beijing, arbejde på stedet)
Led strategien for onkologiske biomarkører, klinisk testning og overholdelse af Kinas HGR-regler for AstraZenecas translationelle medicinprogrammer i Beijing.
Beskrivelse
- Levere videnskabeligt stringente biomarkører på tværs af flere onkologiske forsøg
- Udarbejde og gennemføre biomarkørstrategier for onkologiske studier
- Analysere prøver fra kliniske forsøg og understøtte prospektiv testning til rekruttering til forsøg
- Vurdere leverandører af ny teknologi
- Samarbejde med eksterne laboratorier om at etablere planer for kvalitetskontrol af test og overvåge resultaterne
- Bidrage til at sikre overholdelse af Kinas HGR-regler
- Bidrage med videnskabelig rådgivning til akademiske partnerskaber
- Understøtte kliniske studier inden for translationel medicin, der er specifikke for Kina
- Koordinere patientudvælgelse og opsætning af kliniske test med partnerlaboratorier
- Gennemgå analysedata med henblik på kvalitetskontrol og udarbejde studierapporter
- Overvåge videnskabeligt og regulatorisk arbejde inden for translationel medicin, som udføres af eksterne laboratorier og alliancepartnere
- Udvikle kliniske planer for translationelle biomarkører, der opfylder Kina-specifikke krav
- Bidrage til protokoludvikling og anbefalinger vedrørende diagnostiske systemer, laboratorier og lokale testpartnere
- Rådgive kliniske projektteams om valg af indikation, biologisk aktivitet og patientstratificering
- Sikre, at komplekse kliniske analyser er egnede til formålet gennem lokale leverandørpartnerskaber og global ekspertise
- Bidrage til studierapporter, dataanalyser, fortolkninger, præsentationer, publikationer og udviklingsanbefalinger
- Understøtte HGR-indsendelser i Kina og identificere relevante uddannelsesbehov
- Præsentere interne opdateringer om Kina-specifik testning og udvikle kommunikationsplaner med TML'er
- Introducere og oplære nye medlemmer af gruppen for translationel medicin
Krav
- MD- eller ph.d.-grad
- Mindst tre års relevant erfaring fra den biofarmaceutiske industri
- Viden om kliniske udviklingsprocesser og centrale aktiviteter inden for translationel medicin
- Stærk videnskabelig viden om onkologi og relevant litteratur
- Erfaring med biomarkører dokumenteret gennem publikationer i fagfællebedømte tidsskrifter
- Erfaring med at generere og fortolke data til biomarkørprojekter
- Evne til at kommunikere strategisk retning og detaljerede planer gennem præsentationer og statusrapporter
- Evne til at identificere risici og eskalere dem hensigtsmæssigt
- Stærke interpersonelle færdigheder og evne til at repræsentere Translationel medicin og AstraZeneca internt og eksternt
- Fremragende organisatoriske færdigheder og dokumenteret evne til at levere arbejde af høj kvalitet under pres og med korte deadlines
- Foretrukket: erfaring med præklinisk forskning og lægemiddeludvikling
- Foretrukket: klinisk forskningserfaring med nye modaliteter såsom RDC, genterapi eller mRNA-vacciner
- Foretrukket: videnskabelig baggrund inden for immunonkologi eller beslægtede discipliner
- Foretrukket: baggrund inden for multiomiske dataanalyser og bioinformatik
- Foretrukket: erfaring med grundmodeller og deres anvendelser inden for biomedicinsk videnskab
- Foretrukket: erfaring med HGR og levering af patientudvælgelsesanalyser i klinisk forskning eller biofarmaceutiske forsøg
Fordele
- Efterlevelse af AstraZenecas adfærdskodeks og relaterede politikker, standarder og procedurer
- Engagement i en inkluderende arbejdsplads med mangfoldighed
- Beskyttelse mod forskelsbehandling og lige muligheder