Az AstraZeneca tudományközpontú biofarmáciai vállalat, amely jelentős egészségügyi kihívások kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszereket fejleszt és forgalmaz. Tevékenysége az onkológiára, a szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegségekre, valamint a légzőszervi betegségekre terjed ki, ötvözve a gyógyszerkutatást a fejlesztéssel és a globális betegellátással. A több mint 100 országban működő AstraZeneca olyan csapatokat egyesít, amelyek a kezelések továbbfejlesztésén és a betegek egészségügyi eredményeinek javításán dolgoznak világszerte.
Társult igazgató, kínai transzlációs orvoslás (Peking, irodai munkavégzés)
Vezesse az AstraZeneca pekingi transzlációs orvoslási programjainak onkológiai biomarkerstratégiáját, klinikai tesztelését és a kínai HGR-megfelelést.
Leírás
- Tudományosan megalapozott biomarkerek biztosítása több onkológiai vizsgálatban
- Biomarkerstratégiák kidolgozása és végrehajtása onkológiai vizsgálatokhoz
- Klinikai vizsgálati minták elemzése és a vizsgálati résztvevők toborzását támogató prospektív tesztelés támogatása
- Új technológiai szolgáltatók értékelése
- Külső laboratóriumokkal együttműködve tesztelési minőség-ellenőrzési tervek kidolgozása és a teljesítmény nyomon követése
- A kínai HGR-előírásoknak való megfelelés elősegítése
- Tudományos hozzájárulás biztosítása akadémiai partnerségekhez
- A Kínára jellemző transzlációs orvoslási klinikai vizsgálatok támogatása
- A betegkiválasztás és a klinikai tesztelés beállításának koordinálása partnerlaboratóriumokkal
- Assayadatok felülvizsgálata minőségellenőrzés céljából, valamint vizsgálati jelentések készítése
- A külső laboratóriumok és szövetségi partnerek által végzett tudományos és szabályozási transzlációs orvoslási munka felügyelete
- A Kína-specifikus követelményeknek megfelelő klinikai transzlációs biomarkertervek kidolgozása
- Hozzájárulás a protokollok kidolgozásához, valamint diagnosztikai rendszerekre, laboratóriumokra és helyi tesztelési partnerekre vonatkozó ajánlásokhoz
- A klinikai projektcsapatok tanácsadása az indikáció kiválasztásában, a biológiai aktivitásban és a betegstratifikációban
- Összetett klinikai assay-k célra való alkalmasságának biztosítása helyi beszállítói partnerségek és globális szakértelem révén
- Hozzájárulás a vizsgálati jelentésekhez, adatelemzésekhez, értelmezésekhez, prezentációkhoz, publikációkhoz és fejlesztési ajánlásokhoz
- A kínai HGR-beadványok támogatása és az alkalmazandó képzési igények azonosítása
- Belső tájékoztatók tartása a Kína-specifikus tesztelésről, valamint kommunikációs tervek kidolgozása a TML-ekkel
- A Transzlációs orvoslás csoport új tagjainak beillesztése és képzése
Követelmények
- MD- vagy PhD-fokozat
- Legalább három év releváns biogyógyszeripari tapasztalat
- A klinikai fejlesztési folyamatok és a transzlációs orvoslás fő tevékenységeinek ismerete
- Erős tudományos ismeretek az onkológia és a kapcsolódó szakirodalom területén
- Publikációkkal igazolt biomarkertapasztalat lektorált folyóiratokban
- Biomarkerprojektekhez kapcsolódó adatgenerálási és -értelmezési tapasztalat
- Stratégiai irányok és részletes tervek kommunikációjának képessége prezentációkon és előrehaladási jelentéseken keresztül
- A kockázatok felismerésének és megfelelő eszkalálásának képessége
- Kiváló interperszonális készségek, valamint a Transzlációs orvoslás és az AstraZeneca belső és külső képviseletének képessége
- Kiváló szervezőkészség, amelyet a nyomás alatti, szoros határidők melletti magas színvonalú munkavégzés tapasztalata támaszt alá
- Előny: klinikai kutatási és gyógyszerfejlesztési tapasztalat
- Előny: klinikai kutatási tapasztalat új modalitásokkal, például RDC-vel, génterápiával vagy mRNS-vakcinákkal
- Előny: tudományos háttér az immunonkológia vagy kapcsolódó tudományterületek valamelyikén
- Előny: többomikás adatelemzési és bioinformatikai tapasztalat
- Előny: tapasztalat az alapmodellekkel és azok biomedicinális tudományban való alkalmazásával
- Előny: HGR- és betegkiválasztási assay-k klinikai kutatásban vagy biogyógyszeripari vizsgálatokban történő alkalmazásának tapasztalata
Juttatások
- Az AstraZeneca Magatartási kódexének, valamint a kapcsolódó irányelveknek, szabványoknak és eljárásoknak való megfelelés
- Elkötelezettség egy befogadó és sokszínű munkahely iránt
- Esélyegyenlőségi és diszkriminációmentességi védelem