AstraZeneca е биофармацевтична компания, ръководена от научните изследвания, която разработва и предлага лекарства по лекарско предписание за справяне с основни здравни предизвикателства. Дейността ѝ обхваща онкологията, сърдечносъдовите, бъбречните и метаболитните заболявания, както и заболяванията на дихателната система, като съчетава фармацевтични изследвания с разработване и глобално предоставяне на лечение. С операции в над 100 държави AstraZeneca обединява екипи, насочени към усъвършенстване на лечението и подобряване на резултатите за пациентите по света.
Заместник-директор, транслационна медицина в Китай (Пекин, работа на място)
Ръководите стратегията за онкологични биомаркери, клиничното тестване и съответствието с китайските HGR изисквания за програмите по транслационна медицина на AstraZeneca в Пекин.
Описание
- Осигуряване на научно обосновани биомаркери за множество онкологични клинични изпитвания
- Създаване и изпълнение на стратегии за биомаркери за онкологични проучвания
- Анализиране на проби от клинични изпитвания и подкрепа на проспективното тестване за набиране на участници в изпитвания
- Оценяване на доставчици на нововъзникващи технологии
- Партниране с външни лаборатории за създаване на планове за контрол на качеството на изследванията и наблюдение на резултатите
- Подпомагане на осигуряването на съответствие с китайските разпоредби за HGR
- Предоставяне на научен принос към академични партньорства
- Подкрепа на клинични проучвания по транслационна медицина, специфични за Китай
- Координиране на подбора на пациенти и настройването на клинични тестове с партньорски лаборатории
- Преглеждане на данни от анализи за контрол на качеството и изготвяне на доклади за проучванията
- Надзор на научната и регулаторната работа по транслационна медицина, извършвана от външни лаборатории и алиансни партньори
- Разработване на планове за клинични транслационни биомаркери, които отговарят на специфичните за Китай изисквания
- Принос към разработването на протоколи и препоръки за диагностични системи, лаборатории и местни партньори за тестване
- Консултиране на клиничните проектни екипи относно избора на показания, биологичната активност и стратификацията на пациентите
- Гарантиране, че сложните клинични анализи са подходящи за целта чрез партньорства с местни доставчици и използване на глобален експертен опит
- Принос към доклади за проучвания, прегледи на данни, интерпретации, презентации, публикации и препоръки за развитие
- Подкрепа на подаването на документи за китайските HGR изисквания и определяне на приложимите потребности от обучение
- Представяне на вътрешни актуализации за специфичното за Китай тестване и разработване на комуникационни планове с TML екипите
- Въвеждане и обучение на нови членове на групата по транслационна медицина
Изисквания
- Диплома MD или PhD
- Най-малко три години релевантен опит в биофармацевтичната индустрия
- Познания за процесите на клинично разработване и ключовите дейности по транслационна медицина
- Силни научни познания в областта на онкологията и релевантната литература
- Опит с биомаркери, доказан чрез публикации в рецензирани научни списания
- Опит в генерирането и интерпретирането на данни за проекти с биомаркери
- Способност за представяне на стратегическа насока и подробни планове чрез презентации и доклади за напредъка
- Способност за разпознаване на рискове и подходящото им ескалиране
- Силни междуличностни умения и способност за представяне на транслационната медицина и AstraZeneca вътрешно и външно
- Отлични организационни умения с доказана способност за изпълнение на висококачествена работа под напрежение и в кратки срокове
- Предимство е опитът в предклинични изследвания и разработване на лекарства
- Предимство е опитът в клинични изследвания на нови модалности като RDC, генна терапия или иРНК ваксини
- Предимство е научен опит в имуноонкологията или сродни дисциплини
- Предимство е опитът в анализа на мултиомни данни и биоинформатиката
- Предимство е опитът с фундаментални модели и приложението им в биомедицинската наука
- Предимство е опитът с HGR и провеждането на тестове за подбор на пациенти в клинични изследвания или биофармацевтични изпитвания
Придобивки
- Спазване на Кодекса за поведение на AstraZeneca и свързаните политики, стандарти и процедури
- Ангажимент към приобщаваща и многообразна работна среда
- Равни възможности и защита от дискриминация