中国转化医学副总监(北京,现场办公)
在北京负责肿瘤生物标志物策略、临床检测及阿斯利康转化医学项目的中国人类遗传资源合规工作。
描述
- 为多项肿瘤临床试验提供科学严谨的生物标志物
- 制定并执行肿瘤研究的生物标志物策略
- 分析临床试验样本,并支持用于试验入组的前瞻性检测
- 评估新兴技术供应商
- 与外部实验室合作,建立检测质量控制计划并监测其绩效
- 协助确保符合中国人类遗传资源相关法规
- 为学术合作提供科学意见
- 支持中国特异性的转化医学临床研究
- 与合作实验室协调患者选择和临床检测设置
- 审查检测数据以开展质量控制并编制研究报告
- 监督外部实验室和联盟合作伙伴开展的转化医学科学及监管工作
- 制定符合中国特定要求的临床转化生物标志物计划
- 参与方案制定,并为诊断系统、实验室和本地检测合作伙伴提供建议
- 就适应症选择、生物活性和患者分层向临床项目团队提供建议
- 通过本地供应商合作和全球专业知识,确保复杂临床检测适合预期用途
- 参与研究报告、数据审查、结果解读、演示、发表和开发建议
- 支持中国人类遗传资源申报并确定适用的培训需求
- 向内部汇报中国特异性检测进展,并与TMLs制定沟通计划
- 负责转化医学团队新成员的入职和培训
任职要求
- 医学博士或哲学博士学位
- 至少三年相关生物制药行业经验
- 了解临床开发流程和转化医学的关键活动
- 具备扎实的肿瘤学科学知识并熟悉相关文献
- 具备生物标志物经验,并有同行评议期刊发表成果
- 具备为生物标志物项目生成和解读数据的经验
- 能够通过演示和进度报告传达战略方向及详细计划
- 能够识别风险并适当升级处理
- 具备出色的人际交往能力,能够在内部和外部代表转化医学团队及阿斯利康
- 组织能力出色,并有在压力和紧迫期限下交付高质量工作的记录
- 优先考虑:具备临床前研究和药物开发经验
- 优先考虑:具备RDC、基因治疗或mRNA疫苗等新型治疗方式的临床研究经验
- 优先考虑:具备免疫肿瘤学或相关学科的科学背景
- 优先考虑:具备多组学数据分析和生物信息学背景
- 优先考虑:具备基础模型及其在生物医学科学中应用的经验
- 优先考虑:具备临床研究或生物制药试验中的人类遗传资源及患者选择检测交付经验
福利待遇
- 遵守阿斯利康行为准则及相关政策、标准和流程
- 致力于营造包容和多元化的工作环境
- 提供平等就业机会和反歧视保护
